IRM pour évaluer la réponse au cancer de la prostate (NA_00067284)

Vingt patients qui reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate et qui subiront une radiothérapie externe seront recrutés dans cette étude. Trois examens IRM de chaque patient participant à l'étude seront effectués à différents moments. Chaque examen RM comprendra plusieurs séquences d'imagerie RM avancées (y compris, mais sans s'y limiter, la spectroscopie RM, l'imagerie de diffusion et de perfusion, qui sont utilisées dans les paramètres de radiologie clinique de routine) en plus de l'imagerie RM pondérée T1 et T2 typique. Les examens IRM seront effectués au service de radio-oncologie avec un poste similaire au poste de traitement.

La première IRM aura lieu avant la radiothérapie lors de la simulation de patient prévue pour obtenir des informations de base. L'IRM pondérée en T1 et T2 sera utilisée pour la délimitation de la prostate dans le cadre du processus de planification du traitement de routine. MR fonctionnel supplémentaire (DWI/ADC. DCE, etc.) seront utilisées comme base de cette étude. La deuxième IRM avec les mêmes séquences aura lieu au milieu de la radiothérapie. Et la troisième IRM avec les mêmes séquences aura lieu à la fin de la radiothérapie. Étant donné que les patients participants se rendront quotidiennement au service de radio-oncologie pour leur radiothérapie de routine, aucune visite supplémentaire ne sera requise pour les patients. La première analyse aura lieu le même jour lorsque les patients subiront une simulation CT et IRM pour la planification du traitement dans le cadre de leurs soins standard. Deux IRM supplémentaires seront réalisées dans le cadre de ce protocole de recherche. Les deuxième et troisième scans auront lieu l'un des jours de traitement.

Bien qu'il soit prévu que les techniques d'IRM avancées joueront éventuellement un rôle important dans l'intervention précoce de la radiothérapie et la prise en charge des patients en radiothérapie du cancer de la prostate au JHH, aucune modification de la radiothérapie et de la prise en charge des patients ne sera basée sur les informations d'imagerie acquises. lors de cette étude de faisabilité. Tous les patients participants subiront la radiothérapie de routine comme tous les autres patients atteints d'un cancer de la prostate pris en charge dans notre service.

Les données d'imagerie acquises seront systématiquement traitées et analysées en corrélation avec la distribution des doses de radiothérapie. Toutes les données IRM de trois scans différents doivent être enregistrées les unes par rapport aux autres, puis enregistrées dans le CT de planification. Les modifications anatomiques et fonctionnelles de la tumeur et des tissus normaux pendant la radiothérapie seront consultées et corrélées à la dose de rayonnement. Après la radiothérapie, tous les patients inscrits seront suivis de la même manière que la gestion post-traitement normale. La réponse tumorale à court ou à long terme et les effets secondaires des tissus normaux seront également recueillis dans le cadre d'un suivi clinique de routine.

Le biomarqueur suivant basé sur l'IRM sera évalué :

• Carte ADC
• Imagerie à contraste dynamique (DCE)
• Spectroscopie
• Autres modalités d'IRM au fur et à mesure de leur développement Par exemple, la mesure de la taille de la tumeur, les paramètres IRM du pic de choline en spectroscopie, les valeurs ADC et la carte DCE, les doses tumorales et tissulaires normales seront enregistrées pour chaque scan. Une analyse multiparamétrique sera effectuée pour rechercher des corrélations.

Un nouveau progiciel sera développé pour aider à superposer les données IRM fonctionnelles sur la distribution de dose de rayonnement 3D. La région d'intérêt et les corrélations entre les données IRM et la dose seront plus faciles à identifier à l'aide du nouveau logiciel. Une analyse quantitative plus détaillée peut ensuite être axée sur les régions d'intérêt identifiées.

Étapes d'analyse des données :

1. Après le premier balayage, les données d'IRM à contraste dynamique amélioré (DCE) seront traitées par le package iCAD pour obtenir des paramètres pharmacocinétiques, par ex. Ktrans et Vé.. Une carte Ktrans vs Ve sera générée. Toutes les données IRM, y compris T1, T2, la carte ADC, la carte DEC, la spectroscopie seront rééchantillonnées à la même résolution et enregistrées les unes par rapport aux autres. La cible du traitement, la prostate dans ce cas, ainsi que les organes normaux environnants (rectum, urétral et vessie) seront délimités sur la base d'images IRM anatomiques. Au sein de la prostate, différentes parties de régions, régions cancéreuses ou saines basées sur l'IRM fonctionnelle seront également définies.
2. Les deuxième et troisième ensembles de données d'examen IRM seront traités de la même manière qu'à l'étape 1 et enregistrés sur l'examen de base. Les mêmes structures anatomiques et les mêmes régions au sein de la prostate seront définies.

3. Pour tester la première hypothèse, le signal IRM des deuxième et troisième scans sera comparé au scan de référence sur chaque donnée de séquence IRM individuelle et sur toutes les données combinées dans une approche multiparamétrique. Les changements de signal dans différents organes et différentes régions de la prostate seront analysé. Un statistiquement significatif (p<0,05) les changements d'intensité du signal dans certaines régions d'intérêt peuvent être définis comme l'observation des changements de signal.

   Une fois que l'analyse des données cinétiques et autres IRM est effectuée indépendamment sans connaître la dose de rayonnement, toutes les données IRM enregistrées seront importées dans le système de planification de la radiothérapie. Un logiciel spécial sera développé pour changer le format de certaines données IRM en un format reconnu pour le système de planification. Dans le système de planification du traitement, les données IRM seront co-enregistrées avec la planification CT. La distribution de dose 3D peut alors se superposer aux données IRM. Les informations dosimétriques comme la dose maximale, la dose moyenne de chaque organe ou région d'intérêt définie dans les étapes précédentes seront calculées. Les paramètres de dose seront calculés à partir du CT de planification stationnaire. Il existe une incertitude potentielle sur la dose en raison du mouvement de la prostate et du rectum. Cependant, étant donné que la radiothérapie externe de la prostate dure généralement de 6 à 8 semaines avec de nombreux traitements fractionnés et une capacité de traitement des patients guidés par l'image dans notre clinique, le mouvement systématique des organes est très faible. En outre, la plupart des données de la littérature sur le contrôle tumoral dose-dépendant et la toxicité ont été dérivées de la planification CT sans tenir compte du mouvement des organes. Par conséquent, nous ne considérerons pas l'effet du mouvement des organes et n'utiliserons pas les paramètres de dose du CT de planification stationnaire dans ce protocole.

4. La corrélation entre les paramètres dosimétriques et les changements de signal sera analysée pour tester l'hypothèse deux.
5. Les données de suivi de routine sur la réponse tumorale (par exemple, la valeur du PSA) et l'évaluation de la toxicité des tissus normaux seront collectées. Bien qu'avec la taille limitée de l'échantillon de cette étude pilote, le lien direct entre les changements de signal IRM et les résultats du traitement peut ne pas être obtenu. Toute information, tendance recueillie à partir de la corrélation peut être utilisée pour concevoir l'étude de phase suivante.