Ressonância magnética para avaliar a resposta ao câncer de próstata (NA_00067284)

Vinte pacientes que são diagnosticados com câncer de próstata e serão submetidos a radioterapia externa serão recrutados neste estudo. Três varreduras de RM de cada paciente sob o estudo serão realizadas em diferentes pontos de tempo. Cada varredura de RM incluirá várias sequências avançadas de imagens de RM (incluindo, entre outras, espectroscopia de RM, imagem de difusão e perfusão, que são usadas em configurações de radiologia clínica de rotina), além de imagens típicas de RM ponderadas em T1 e T2. As varreduras de RM serão realizadas no departamento de Oncologia de Radiação com a posição semelhante à posição de tratamento.

A primeira varredura de RM acontecerá antes do tratamento de radiação durante a simulação agendada do paciente para obter informações de linha de base. A ressonância magnética ponderada em T1 e T2 será usada para delinear a próstata como parte do processo de planejamento do tratamento de rotina. RM funcional adicional (DWI/ADC. DCE, etc) serão usadas como linha de base deste estudo. A segunda ressonância magnética com as mesmas sequências acontecerá no meio do tratamento com radiação. E a terceira ressonância magnética com as mesmas sequências acontecerá no final do tratamento com radiação. Como os pacientes participantes irão ao departamento de oncologia de radiação diariamente para seu tratamento de radiação de rotina, não haverá visitas adicionais necessárias para os pacientes. A primeira varredura acontecerá durante o mesmo dia, quando os pacientes forem submetidos a simulação de tomografia computadorizada e ressonância magnética para planejamento de tratamento como parte de seus cuidados padrão. Dois exames de ressonância magnética extras serão realizados como parte deste protocolo de pesquisa. A segunda e terceira varreduras acontecerão em um dos dias de tratamento.

Embora se preveja que as técnicas avançadas de ressonância magnética acabarão por desempenhar um papel importante na intervenção precoce do tratamento com radiação e no manejo do paciente da radioterapia do câncer de próstata no JHH, nenhuma modificação do tratamento com radiação e o gerenciamento do paciente serão baseados nas informações de imagem adquiridas durante este estudo de viabilidade. Todos os pacientes participantes serão submetidos ao tratamento de radiação de rotina, assim como todos os outros pacientes com câncer de próstata tratados em nosso departamento.

Os dados de imagem adquiridos serão sistematicamente processados ​​e analisados ​​juntamente com a correlação com a distribuição da dose de tratamento de radiação. Todos os dados de ressonância magnética de três varreduras diferentes precisam ser registrados entre si e, em seguida, registrados no planejamento de TC. As alterações anatômicas e funcionais do tumor e tecidos normais durante o tratamento de radiação serão avaliadas e correlacionadas com a dose de radiação. Após a radioterapia, todos os pacientes inscritos serão acompanhados da mesma forma que o tratamento pós-tratamento normal. A resposta do tumor a curto ou longo prazo e os efeitos colaterais do tecido normal também serão coletados no acompanhamento clínico de rotina.

O seguinte biomarcador baseado em ressonância magnética será avaliado:

• mapa ADC
• Imagem de contraste dinâmico (DCE)
• Espectroscopia
• Outras modalidades de ressonância magnética à medida que são desenvolvidas Por exemplo, medição do tamanho do tumor, parâmetros de ressonância magnética de pico de colina em espectroscopia, valores de ADC e mapa de DCE, doses de tumor e tecido normal serão registrados para cada varredura. Uma análise multiparamétrica será realizada para buscar correlações.

Um novo pacote de software será desenvolvido para ajudar a sobrepor os dados de ressonância magnética funcional sobre a distribuição de dose de radiação 3D. A região de interesse e as correlações entre os dados de ressonância magnética e a dose serão mais fáceis de identificar usando o novo software. Uma análise quantitativa mais detalhada pode então ser focada nas regiões de interesse identificadas.

Etapas da análise de dados:

1. Após a primeira varredura, os dados de ressonância magnética com contraste dinâmico aprimorado (DCE) serão processados ​​pelo pacote iCAD para obter parâmetros farmacocinéticos, por exemplo, Ktrans e Ve.. Um mapa Ktrans vs Ve será gerado. Todos os dados de ressonância magnética, incluindo T1, T2, mapa ADC, mapa DEC, espectroscopia serão reamostrados para a mesma resolução e registrados entre si. O alvo do tratamento, neste caso a próstata, juntamente com os órgãos normais adjacentes (reto, uretra e bexiga) serão delineados com base em imagens anatômicas de ressonância magnética. Dentro da próstata, diferentes partes das regiões, regiões cancerosas ou saudáveis ​​com base na ressonância magnética funcional também serão definidas.
2. O segundo e o terceiro conjuntos de dados de varredura de MRI serão processados ​​da mesma forma que na Etapa 1 e registrados na varredura de linha de base. Serão definidas as mesmas estruturas anatômicas e as mesmas regiões dentro da próstata.

3. Para testar a hipótese um, o sinal de ressonância magnética da segunda e terceira varredura será comparado com a varredura de linha de base em cada dado de sequência de ressonância magnética individual e em todos os dados combinados em uma abordagem multiparamétrica. As mudanças de sinal em diferentes órgãos e diferentes regiões da próstata serão analisado. Uma estatística significativa (p<0,05) mudanças de intensidade de sinal dentro de certas regiões de interesse podem ser definidas como observação de mudanças de sinal.

   Após a análise cinética e de outros dados de ressonância magnética serem feitas independentemente sem o conhecimento da dose de radiação, todos os dados de ressonância magnética registrados serão importados para o sistema de planejamento de tratamento de radiação. Algum software especial será desenvolvido para alterar o formato de alguns dados de ressonância magnética para um formato reconhecido pelo sistema de planejamento. Dentro do sistema de planejamento de tratamento, os dados de RM serão co-registrados para o planejamento de TC. A distribuição de dose 3D pode então se sobrepor aos dados de ressonância magnética. Serão calculadas as informações dosimétricas como dose máxima, dose média de cada órgão ou região de interesse definidas nas etapas anteriores. Os parâmetros de dose serão calculados a partir de TC de planejamento estacionário. Existe uma incerteza potencial da dose devido ao movimento da próstata e do reto. No entanto, dado que a radioterapia externa da próstata geralmente dura de 6 a 8 semanas com muitos tratamentos fracionados e capacidade de tratamento do paciente guiada por imagem em nossa clínica, o movimento sistemático do órgão é muito pequeno. Além disso, a maioria dos dados da literatura sobre o controle do tumor dose-dependente e a toxicidade foram derivados do planejamento da TC sem considerar o movimento do órgão. Portanto, não vamos considerar o efeito do movimento do órgão e usar os parâmetros de dose do planejamento estacionário CT neste protocolo.

4. A correlação entre os parâmetros dosimétricos e as mudanças de sinal será analisada para testar a hipótese dois.
5. Serão coletados dados de acompanhamento de rotina sobre a resposta do tumor (por exemplo, valor de PSA) e avaliação de toxicidade de tecido normal. Embora com o tamanho limitado da amostra deste estudo piloto, a ligação direta entre as alterações do sinal de ressonância magnética e o resultado do tratamento pode não ser obtida. Qualquer informação, tendência coletada da correlação pode ser usada para projetar o estudo da próxima fase.