MRI per valutare la risposta al cancro alla prostata (NA_00067284)

In questo studio verranno reclutati venti pazienti a cui viene diagnosticato un cancro alla prostata e che saranno sottoposti a radioterapia a fasci esterni. Verranno eseguite tre scansioni RM di ciascun paziente oggetto dello studio in momenti diversi. Ogni scansione RM includerà diverse sequenze avanzate di imaging RM (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, spettroscopia RM, imaging di diffusione e perfusione, che vengono utilizzate nelle impostazioni di radiologia clinica di routine) oltre alle tipiche immagini RM pesate in T1 e T2. Le scansioni RM saranno condotte presso il dipartimento di radioterapia oncologica con la posizione simile alla posizione di trattamento.

La prima scansione RM avverrà prima del trattamento con radiazioni durante la simulazione programmata del paziente per le informazioni di riferimento. La risonanza magnetica pesata in T1 e T2 verrà utilizzata per delineare la ghiandola prostatica come parte del processo di pianificazione del trattamento di routine. MR funzionale aggiuntivo (DWI/ADC. Le immagini DCE, ecc.) saranno utilizzate come base di questo studio. La seconda scansione RM con le stesse sequenze avverrà a metà del trattamento con radiazioni. E la terza scansione RM con le stesse sequenze avverrà alla fine del trattamento con radiazioni. Poiché i pazienti partecipanti verranno quotidianamente al reparto di radioterapia oncologica per il loro trattamento radioterapico di routine, non saranno necessarie visite aggiuntive per i pazienti. La prima scansione avverrà lo stesso giorno in cui i pazienti saranno sottoposti a simulazione TC e RM per la pianificazione del trattamento come parte delle loro cure standard. Due scansioni MRI extra verranno eseguite come parte di questo protocollo di ricerca. La seconda e la terza scansione avverranno in uno dei giorni di trattamento.

Mentre si prevede che le tecniche avanzate di risonanza magnetica finiranno per svolgere un ruolo importante nell'intervento precoce del trattamento con radiazioni e nella gestione del paziente della radioterapia del cancro alla prostata presso JHH, nessuna modifica del trattamento con radiazioni e della gestione del paziente sarà basata sulle informazioni di imaging acquisite durante questo studio di fattibilità. Tutti i pazienti partecipanti saranno sottoposti al trattamento radioterapico di routine come tutti gli altri pazienti con cancro alla prostata gestiti nel nostro dipartimento.

I dati di imaging acquisiti saranno sistematicamente elaborati e analizzati insieme alla correlazione con la distribuzione della dose di trattamento con radiazioni. Tutti i dati MRI di tre diverse scansioni devono essere registrati l'uno con l'altro e quindi registrati per pianificare la TC. Verranno analizzati i cambiamenti anatomici e funzionali del tumore e dei tessuti normali durante il trattamento radioterapico e correlati alla dose di radiazioni. Dopo la radioterapia, tutti i pazienti arruolati verranno seguiti allo stesso modo della normale gestione post trattamento. La risposta del tumore a breve o lungo termine e gli effetti collaterali del tessuto normale saranno raccolti anche durante il follow-up clinico di routine.

Verranno valutati i seguenti biomarcatori basati sulla risonanza magnetica:

• La mappa dell'ADC
• Imaging a contrasto dinamico (DCE)
• Spettroscopia
• Altre modalità MRI man mano che vengono sviluppate Ad esempio, la misurazione delle dimensioni del tumore, i parametri MRI del picco di colina nella spettroscopia, i valori ADC e la mappa DCE, le dosi del tumore e del tessuto normale verranno registrate per ciascuna scansione. Verrà eseguita un'analisi multiparametrica per cercare correlazioni.

Verrà sviluppato un nuovo pacchetto software per aiutare a sovrapporre i dati della risonanza magnetica funzionale alla distribuzione della dose di radiazioni 3D. La regione di interesse e le correlazioni tra i dati MRI e la dose saranno più facili da identificare utilizzando il nuovo software. Ulteriori analisi quantitative dettagliate possono quindi essere focalizzate su quelle regioni di interesse identificate.

Fasi dell'analisi dei dati:

1. Dopo la prima scansione, i dati MRI con contrasto dinamico (DCE) verranno elaborati dal pacchetto iCAD per ottenere parametri farmacocinetici, ad es. Ktrans e Ve.. Verrà generata una mappa Ktrans vs Ve. Tutti i dati MRI inclusi T1, T2, mappa ADC, mappa DEC, spettroscopia verranno ricampionati alla stessa risoluzione e registrati l'uno con l'altro. L'obiettivo del trattamento, in questo caso la prostata, insieme agli organi normali circostanti (retto, uretra e vescica) sarà delineato sulla base di immagini anatomiche MRI. All'interno della ghiandola prostatica, verranno definite anche diverse parti delle regioni, regioni cancerose o sane basate sulla risonanza magnetica funzionale.
2. Il secondo e il terzo set di dati della scansione MRI verranno elaborati allo stesso modo del passaggio 1 e registrati nella scansione di base. Saranno definite le stesse strutture anatomiche e le stesse regioni all'interno della prostata.

3. Per testare l'ipotesi uno, il segnale MRI dalla seconda e terza scansione sarà confrontato con la scansione di base su ogni singolo dato di sequenza MRI e su tutti i dati combinati in un approccio multiparametrico. I cambiamenti del segnale all'interno di diversi organi e diverse regioni della prostata saranno analizzato. Una significatività statistica (p<0.05) i cambiamenti di intensità del segnale all'interno di determinate regioni di interesse possono essere definiti come l'osservazione dei cambiamenti del segnale.

   Dopo che l'analisi cinetica e di altri dati MRI è stata eseguita in modo indipendente senza la conoscenza della dose di radiazioni, tutti i dati MRI registrati verranno importati nel sistema di pianificazione del trattamento con radiazioni. Verrà sviluppato un software speciale per modificare il formato di alcuni dati MRI in un formato riconosciuto per il sistema di pianificazione. All'interno del sistema di pianificazione del trattamento, i dati della risonanza magnetica saranno co-registrati per pianificare la TC. La distribuzione della dose 3D può quindi sovrapporsi ai dati MRI. Verranno calcolate le informazioni dosimetriche come la dose massima, la dose media di ciascun organo o regione di interesse definita nei passaggi precedenti. I parametri di dose saranno calcolati dalla TC di pianificazione stazionaria. Esiste una potenziale incertezza sulla dose dovuta al movimento della prostata e del retto. Tuttavia, dato che la radioterapia a fasci esterni della prostata di solito dura 6-8 settimane con molti trattamenti frazionati e la capacità di trattamento del paziente guidata dall'immagine nella nostra clinica, il movimento sistematico dell'organo è molto ridotto. Inoltre, la maggior parte dei dati della letteratura sul controllo del tumore e sulla tossicità dose-dipendente sono stati derivati ​​dalla pianificazione della TC senza considerare il movimento degli organi. Pertanto, in questo protocollo non considereremo l'effetto del movimento dell'organo e utilizzeremo i parametri della dose dalla TC di pianificazione stazionaria.

4. La correlazione tra i parametri dosimetrici e le variazioni del segnale sarà analizzata per testare l'Ipotesi due.
5. Saranno raccolti i dati di follow-up di routine sulla risposta del tumore (ad es. Valore PSA) e la normale valutazione della tossicità del tessuto. Sebbene con la dimensione limitata del campione di questo studio pilota, il collegamento diretto tra i cambiamenti del segnale MRI e l'esito del trattamento potrebbe non essere ottenuto. Qualsiasi informazione, tendenza raccolta dalla correlazione può essere utilizzata per progettare la fase successiva dello studio.