МРТ для оценки реакции рака предстательной железы (NA_00067284)

В этом исследовании будут набраны двадцать пациентов с диагнозом рак предстательной железы, которым предстоит дистанционная лучевая терапия. Каждому исследуемому пациенту будут выполнены три МРТ в разные моменты времени. Каждое МР-сканирование будет включать несколько расширенных последовательностей МР-изображений (включая, помимо прочего, МР-спектроскопию, диффузионную и перфузионную визуализацию, которые используются в рутинных условиях клинической радиологии) в дополнение к типичным Т1- и Т2-взвешенным МР-изображениям. МР-сканирование будет проводиться в отделении радиационной онкологии в положении, аналогичном положению для лечения.

Первое МРТ-сканирование будет выполнено перед лучевой терапией во время запланированной симуляции пациента для получения исходной информации. Т1- и Т2-взвешенная МРТ будет использоваться для очерчивания предстательной железы в рамках рутинного процесса планирования лечения. Дополнительная функциональная МР (DWI/ADC. Изображения DCE и т. д. будут использоваться в качестве основы для этого исследования. Второе МРТ с теми же последовательностями будет выполнено в середине курса лучевой терапии. И третье МРТ с теми же последовательностями произойдет в конце лучевой терапии. Поскольку участвующие пациенты будут ежедневно приходить в отделение радиационной онкологии для планового лучевого лечения, дополнительные визиты для пациентов не потребуются. Первое сканирование будет проведено в тот же день, когда пациенты проходят симуляцию КТ и МРТ для планирования лечения в рамках стандартных процедур. Два дополнительных МРТ будут выполнены в рамках этого протокола исследования. Второе и третье сканирование будет происходить в один из дней лечения.

Хотя ожидается, что передовые методы МРТ в конечном итоге будут играть важную роль в раннем вмешательстве в лучевую терапию и ведении пациентов с лучевой терапией рака предстательной железы в JHH, никакие модификации лучевой терапии и ведения пациентов не будут основываться на полученной информации изображений. во время этого технико-экономического обоснования. Все пациенты, участвовавшие в исследовании, будут проходить плановое лучевое лечение, как и все остальные пациенты с раком простаты, лечившиеся в нашем отделении.

Полученные данные визуализации будут систематически обрабатываться и анализироваться вместе с корреляцией с распределением дозы лучевой терапии. Все данные МРТ из трех разных сканирований должны быть зарегистрированы друг с другом, а затем зарегистрированы для планирования КТ. Анатомические и функциональные изменения опухолевых и нормальных тканей во время лучевой терапии будут доступны и соотнесены с дозой облучения. После лучевой терапии все зарегистрированные пациенты будут наблюдаться так же, как и при обычном ведении после лечения. Краткосрочный или долгосрочный ответ опухоли и побочные эффекты со стороны нормальных тканей также будут собираться в рамках обычного клинического наблюдения.

Будут оцениваться следующие биомаркеры на основе МРТ:

• карта АЦП
• Динамическая контрастная визуализация (DCE)
• Спектроскопия
• Другие методы МРТ по мере их разработки. Например, измерение размера опухоли, параметры МРТ пика холина в спектроскопии, значения ADC и карта DCE, дозы в опухоли и нормальных тканях будут записываться для каждого сканирования. Для поиска корреляций будет проведен многопараметрический анализ.

Будет разработан новый программный пакет, помогающий накладывать функциональные данные МРТ на трехмерное распределение дозы облучения. Область интереса и корреляции между данными МРТ и дозой будет легче определить с помощью нового программного обеспечения. Дальнейший детальный количественный анализ может быть затем направлен на выявленные интересующие области.

Этапы анализа данных:

1. После первого сканирования данные МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) будут обработаны пакетом iCAD для получения фармакокинетических параметров, например. Ктранс и Ве.. Будет сгенерирована карта Ktrans vs Ve. Все данные МРТ, включая T1, T2, карту ADC, карту DEC, спектроскопию, будут передискретизированы с одинаковым разрешением и зарегистрированы друг с другом. Цель лечения, простата в данном случае, наряду с окружающими нормальными органами (прямой кишкой, мочеиспускательным каналом и мочевым пузырем) будет очерчена на основе анатомических изображений МРТ. Внутри предстательной железы также будут определены различные части областей, раковые или здоровые области на основе функциональной МРТ.
2. Второй и третий наборы данных сканирования МРТ будут обработаны так же, как на шаге 1, и зарегистрированы в базовом сканировании. Будут определены те же анатомические структуры и те же области внутри простаты.

3. Чтобы проверить первую гипотезу, сигнал МРТ от второго и третьего сканирования будет сравниваться с исходным сканированием для каждой отдельной последовательности данных МРТ и для объединенных всех данных в многопараметрическом подходе. Изменения сигнала в разных органах и разных областях предстательной железы будут проанализировано. Статистически значимый (p<0,05) Изменения интенсивности сигнала в определенных областях интереса можно определить как наблюдение за изменениями сигнала.

   После независимого анализа кинетических и других данных МРТ без знания дозы облучения все зарегистрированные данные МРТ будут импортированы в систему планирования лучевой терапии. Будет разработано специальное программное обеспечение для преобразования некоторых форматов данных МРТ в общепризнанный формат для системы планирования. В системе планирования лечения данные МРТ будут совместно зарегистрированы для планирования КТ. Затем трехмерное распределение дозы может перекрывать данные МРТ. Будет рассчитана дозиметрическая информация, такая как максимальная доза, средняя доза для каждого органа или интересующей области, определенные на предыдущих этапах. Параметры дозы будут рассчитываться на основе стационарного планирования КТ. Существует потенциальная неопределенность дозы из-за движения предстательной железы и прямой кишки. Однако, учитывая, что дистанционная лучевая терапия предстательной железы обычно длится 6-8 недель со многими фракционными процедурами и возможностью лечения пациента под визуальным контролем в нашей клинике, систематическое движение органа очень мало. Кроме того, большинство литературных данных о дозозависимом контроле опухоли и токсичности были получены при планировании КТ без учета движения органов. Таким образом, мы не будем рассматривать влияние движения органа и использовать параметры дозы от стационарного планирования КТ в этом протоколе.

4. Корреляция между дозиметрическими параметрами и изменениями сигнала будет проанализирована для проверки второй гипотезы.
5. Будут собираться рутинные последующие данные о реакции опухоли (например, значение ПСА) и оценка токсичности для нормальных тканей. Несмотря на ограниченный размер выборки этого пилотного исследования, не может быть получена прямая связь между изменениями сигнала МРТ и результатами лечения. Любая информация, тенденция, полученная из корреляции, может быть использована для разработки следующего этапа исследования.