Resonancia magnética para evaluar la respuesta al cáncer de próstata (NA_00067284)

En este estudio se reclutarán veinte pacientes a los que se les diagnostica cáncer de próstata y se someterán a radioterapia de haz externo. Se realizarán tres exploraciones de RM de cada paciente bajo el estudio en diferentes puntos de tiempo. Cada exploración de RM incluirá varias secuencias de imágenes de RM avanzadas (incluidas, entre otras, espectroscopia de RM, imágenes de difusión y perfusión, que se utilizan en entornos de radiología clínica de rutina), además de imágenes de RM ponderadas T1 y T2 típicas. Las exploraciones por RM se realizarán en el departamento de oncología radioterápica en una posición similar a la posición de tratamiento.

La primera resonancia magnética se realizará antes del tratamiento de radiación durante la simulación programada del paciente para obtener información de referencia. La resonancia magnética ponderada en T1 y T2 se utilizará para delinear la glándula prostática como parte del proceso de planificación del tratamiento de rutina. RM funcional adicional (DWI/ADC. Las imágenes DCE, etc.) se utilizarán como línea de base de este estudio. La segunda resonancia magnética con las mismas secuencias ocurrirá a la mitad del tratamiento de radiación. Y la tercera resonancia magnética con las mismas secuencias ocurrirá al final del tratamiento de radiación. Debido a que los pacientes participantes acudirán diariamente al departamento de oncología radioterápica para su tratamiento de radiación de rutina, no se requerirán visitas adicionales para los pacientes. La primera exploración se realizará el mismo día en que los pacientes se sometan a una simulación de TC y RM para la planificación del tratamiento como parte de sus cuidados estándar. Se realizarán dos resonancias magnéticas adicionales como parte de este protocolo de investigación. La segunda y la tercera exploración se realizarán en uno de los días de tratamiento.

Si bien se anticipa que las técnicas avanzadas de resonancia magnética finalmente jugarán un papel importante en la intervención temprana del tratamiento de radiación y el manejo del paciente de radioterapia del cáncer de próstata en JHH, ninguna modificación del tratamiento de radiación y el manejo del paciente se basará en la información de imágenes adquirida. durante este estudio de factibilidad. Todos los pacientes participantes se someterán al tratamiento de radiación de rutina como todos los demás pacientes con cáncer de próstata tratados en nuestro departamento.

Los datos de imágenes adquiridos se procesarán y analizarán sistemáticamente junto con la correlación con la distribución de la dosis del tratamiento de radiación. Todos los datos de MRI de tres exploraciones diferentes deben registrarse entre sí y luego registrarse en la TC de planificación. Se accederá a los cambios anatómicos y funcionales del tumor y los tejidos normales durante el tratamiento de radiación y se correlacionarán con la dosis de radiación. Después de la radioterapia, todos los pacientes inscritos recibirán un seguimiento de la misma manera que el tratamiento normal posterior al tratamiento. La respuesta tumoral a corto o largo plazo y los efectos secundarios del tejido normal también se recopilarán en el seguimiento clínico de rutina.

Se evaluarán los siguientes biomarcadores basados ​​en resonancia magnética:

• mapa ADC
• Imágenes de contraste dinámico (DCE)
• Espectroscopia
• Otras modalidades de resonancia magnética a medida que se desarrollan, por ejemplo, la medición del tamaño del tumor, los parámetros de resonancia magnética del pico de colina en espectroscopia, los valores de ADC y el mapa de DCE, las dosis de tumor y tejido normal se registrarán para cada exploración. Se realizará un análisis multiparamétrico para buscar correlaciones.

Se desarrollará un nuevo paquete de software para ayudar a superponer los datos de resonancia magnética funcional sobre la distribución de dosis de radiación 3D. La región de interés y las correlaciones entre los datos de resonancia magnética y la dosis serán más fáciles de identificar con el nuevo software. Luego se puede enfocar un análisis cuantitativo más detallado en aquellas regiones de interés identificadas.

Pasos del análisis de datos:

1. Después del primer escaneo, los datos de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE) serán procesados ​​por el paquete iCAD para obtener parámetros farmacocinéticos, p. Ktrans y Ve.. Se generará un mapa Ktrans vs Ve. Todos los datos de resonancia magnética, incluidos T1, T2, mapa ADC, mapa DEC, espectroscopia, se volverán a muestrear a la misma resolución y se registrarán entre sí. El objetivo del tratamiento, la próstata en este caso, junto con los órganos normales circundantes (recto, uretra y vejiga) se delinearán en base a imágenes anatómicas de resonancia magnética. Dentro de la glándula prostática, también se definirán diferentes partes de regiones, regiones cancerosas o sanas basadas en resonancia magnética funcional.
2. El segundo y el tercer conjunto de datos de exploración de MRI se procesarán de la misma manera que en el paso 1 y se registrarán en la exploración de referencia. Se definirán las mismas estructuras anatómicas y las mismas regiones dentro de la próstata.

3. Para probar la Hipótesis uno, la señal de resonancia magnética de la segunda y tercera exploración se comparará con la exploración de referencia en cada secuencia de datos de resonancia magnética individual y en todos los datos combinados en un enfoque multiparamétrico. Los cambios de señal dentro de diferentes órganos y diferentes regiones de la próstata serán analizado. A estadísticamente significativo (p<0,05) los cambios de intensidad de señal dentro de ciertas regiones de interés se pueden definir como observación de cambios de señal.

   Después de que el análisis de datos cinéticos y de IRM se realice de forma independiente sin el conocimiento de la dosis de radiación, todos los datos de IRM registrados se importarán al sistema de planificación del tratamiento con radiación. Se desarrollará un software especial para cambiar el formato de algunos datos de MRI a un formato reconocido para el sistema de planificación. Dentro del sistema de planificación del tratamiento, los datos de la resonancia magnética se registrarán conjuntamente con la planificación de la TC. La distribución de dosis 3D puede luego superponerse a los datos de MRI. Se calculará la información dosimétrica como dosis máxima, dosis media de cada órgano o región de interés definida en los pasos anteriores. Los parámetros de dosis se calcularán a partir de TC de planificación estacionaria. Existe una posible incertidumbre en la dosis debido al movimiento de la próstata y el recto. Sin embargo, dado que la radioterapia de haz externo de la próstata generalmente dura de 6 a 8 semanas con muchos tratamientos fraccionados y la capacidad de tratamiento del paciente guiada por imágenes en nuestra clínica, el movimiento sistemático del órgano es muy pequeño. Además, la mayoría de los datos de la literatura sobre el control de tumores dependiente de la dosis y la toxicidad se derivaron de la planificación de la TC sin considerar el movimiento de los órganos. Por lo tanto, no consideraremos el efecto del movimiento del órgano y utilizaremos los parámetros de dosis de la TC de planificación estacionaria en este protocolo.

4. Se analizará la correlación entre los parámetros dosimétricos y los cambios de señal para probar la Hipótesis dos.
5. Se recopilarán datos de seguimiento de rutina sobre la respuesta del tumor (p. ej., valor de PSA) y la evaluación de la toxicidad del tejido normal. Aunque con el tamaño de muestra limitado de este estudio piloto, es posible que no se obtenga el vínculo directo entre los cambios en la señal de resonancia magnética y el resultado del tratamiento. Cualquier información, tendencia recopilada de la correlación se puede utilizar para diseñar el estudio de la siguiente fase.