MRI a prosztatarákra adott válasz értékelésére (NA_00067284)

Ebbe a vizsgálatba húsz olyan beteget vonnak be, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak, és külső sugárterápián fognak átesni. A vizsgálatban részt vevő egyes betegek három MR-vizsgálatát végzik el különböző időpontokban. Minden egyes MR-vizsgálat több fejlett MR képalkotási szekvenciát is tartalmaz (beleértve, de nem kizárólagosan az MR-spektroszkópiát, diffúziós és perfúziós képalkotást, amelyeket a rutin klinikai radiológiai beállításokban használnak) a tipikus T1 és T2 súlyozott MR-képalkotáson kívül. Az MR vizsgálatokat a Sugár Onkológiai Osztályon végezzük, a kezelési pozícióhoz hasonló pozícióban.

Az első MR-vizsgálatra a sugárkezelést megelőzően kerül sor a tervezett betegszimuláció során az alapinformációkért. A T1- és T2-súlyozott MRI-t a prosztata mirigy meghatározására használják a rutin kezelési tervezési folyamat részeként. További funkcionális MR (DWI/ADC. DCE stb.) képeket használunk a tanulmány alapjaként. A második MR-vizsgálat ugyanazokkal a szekvenciákkal a sugárkezelés közepén történik. A harmadik MR-vizsgálat ugyanazokkal a szekvenciákkal a sugárkezelés végén történik. Mivel a részt vevő betegek a rutin sugárkezelésre naponta érkeznek a sugáronkológiai osztályra, így a betegeknek további látogatásra nincs szükségük. Az első vizsgálatra ugyanazon a napon kerül sor, amikor a betegek CT- és MRI-szimuláción esnek át a kezelés megtervezéséhez a szokásos ellátások részeként. A kutatási protokoll részeként két extra MRI-vizsgálatot is végeznek. A második és harmadik vizsgálat a kezelési napok egyikén történik.

Bár várhatóan a fejlett MRI-technikák idővel fontos szerepet fognak játszani a sugárkezelés korai beavatkozásában és a prosztatarák sugárkezelésének kezelésében a JHH-nál, a sugárkezelés és a betegkezelés módosítása nem fog alapulni a megszerzett képalkotó információkon. e megvalósíthatósági tanulmány során. Minden résztvevő beteg rutin sugárkezelésen fog átesni, mint minden más, osztályunkon kezelt prosztatarákos beteg.

A megszerzett képalkotó adatokat szisztematikusan feldolgozzák és elemzik, a sugárkezelés dóziseloszlásával együtt. Három különböző szkennelésből származó összes MRI adatot egymáshoz kell regisztrálni, majd regisztrálni kell a CT tervezéséhez. A daganat és a normál szövetek anatómiai, funkcionális változásai a sugárkezelés során elérhetők és a sugárdózissal korrelálva lesznek. A sugárterápia után minden beiratkozott beteget ugyanúgy nyomon követnek, mint a kezelés utáni szokásos kezelést. A rövid vagy hosszú távú tumorválaszt és a normál szöveti mellékhatásokat a rutin klinikai nyomon követés során is összegyűjtjük.

A következő MRI-alapú biomarkert értékelik:

• ADC térkép
• Dinamikus kontrasztos képalkotás (DCE)
• Spektroszkópia
• Egyéb MRI-módszerek fejlesztésük során Például a tumor méretének mérését, a spektroszkópiás kolincsúcs MRI-paramétereit, az ADC-értékeket és a DCE-térképet, a tumor és a normál szövetdózisokat minden egyes vizsgálatnál rögzítik. Többparaméteres elemzést kell végezni az összefüggések keresésére.

Új szoftvercsomagot fejlesztenek ki, amely segíti a funkcionális MRI-adatokat a 3D sugárzási dóziseloszláson felül. Az érdeklődési terület, valamint az MRI adatok és a dózis közötti összefüggések könnyebben azonosíthatók az új szoftver segítségével. A további részletes kvantitatív elemzés ezután azokra az azonosított érdeklődésre számot tartó területekre összpontosíthat.

Az adatelemzés lépései:

1. Az első szkennelést követően a dinamikus kontrasztjavított (DCE) MRI adatokat az iCAD csomag feldolgozza, hogy megkapja a farmakokinetikai paramétereket, pl. Ktrans és Ve.. Létrejön egy Ktrans vs Ve térkép. Minden MRI adatot, beleértve a T1, T2, ADC térképet, DEC térképet, spektroszkópiát, újra mintavételezzük ugyanazon a felbontáson, és regisztráljuk egymást. A kezelés célpontja, ebben az esetben a prosztata, valamint a környező normális szervek (végbél, húgycső és hólyag) az anatómiai MRI-felvételek alapján kerül meghatározásra. A prosztatán belül funkcionális MRI alapján a régiók különböző részeit, rákos vagy egészséges régióit is meghatározzuk.
2. A második és harmadik MRI-vizsgálati adatok feldolgozása ugyanúgy történik, mint az 1. lépésben, és az alapszintű vizsgálathoz regisztrálják. Ugyanazok az anatómiai struktúrák és ugyanazok a régiók a prosztatán belül.

3. Az első hipotézis teszteléséhez a második és harmadik szkennelésből származó MRI-jelet összehasonlítják az egyes MRI-szekvencia adatok alapvonali szkennelésével, valamint az összes adat kombinált adataival egy többparaméteres megközelítésben. A jelváltozások a különböző szervekben és a prosztata különböző régióiban elemezte. Statisztikailag szignifikáns (p<0,05) a jelintenzitás változásai bizonyos érdeklődésre számot tartó területeken belül jelváltozások megfigyeléseként definiálhatók.

   Miután a kinetikai és egyéb MRI adatok elemzése önállóan, a sugárdózis ismerete nélkül történik, az összes regisztrált MRI adat bekerül a sugárkezelési tervezési rendszerbe. Egyes speciális szoftverek fejlesztésére kerül sor, hogy egyes MRI adatformátumokat a tervezési rendszer számára elismert formátumra váltsanak. A kezeléstervezési rendszeren belül az MRI-adatok a CT-tervezéshez társregisztrálásra kerülnek. A 3D dóziseloszlás ekkor átfedheti az MRI-adatokat. Az előző lépésekben meghatározott dozimetriai információkat, például a maximális dózist, az egyes érintett szervek vagy régiók átlagos dózisát a rendszer kiszámítja. A dózisparaméterek kiszámítása stacionárius tervezési CT-ből történik. Lehetséges dózisbizonytalanság a prosztata és a végbél mozgása miatt. Tekintettel azonban arra, hogy a prosztata külső sugárterápiája általában 6-8 hétig tart, számos frakcionált kezeléssel és képvezérelt betegkezelési képességgel klinikánkon, a szisztematikus szervmozgás nagyon kicsi. Emellett a legtöbb irodalmi adat a dózisfüggő tumorkontrollról és a toxicitásról a CT tervezéséből származott, a szervek mozgásának figyelembevétele nélkül. Ezért ebben a protokollban nem vesszük figyelembe a szervek mozgásának hatását, és a stacionárius tervezési CT-ből származó dózisparamétereket használjuk.

4. A dozimetriai paraméterek és a jelváltozások közötti összefüggést elemzik a második hipotézis tesztelése érdekében.
5. A tumorválaszra (pl. PSA-érték) és a normál szöveti toxicitás értékelésére vonatkozó rutinkövetési adatokat gyűjtik. Noha a kísérleti vizsgálat korlátozott mintaszáma mellett, előfordulhat, hogy az MRI-jelváltozások és a kezelés eredménye közötti közvetlen kapcsolat nem érhető el. A korrelációból gyűjtött bármely információ, trend felhasználható a következő fázisú vizsgálat megtervezéséhez.