MRI pro hodnocení odpovědi na rakovinu prostaty (NA_00067284)

Do této studie bude zahrnuto dvacet pacientů, u kterých je diagnostikována rakovina prostaty a podstoupí externí radioterapii. Tři MR skeny každého pacienta ve studii budou provedeny v různých časových bodech. Každý MR sken bude kromě typického T1 a T2 váženého MR zobrazení zahrnovat několik pokročilých MR zobrazovacích sekvencí (včetně, ale bez omezení na MR spektroskopii, difúzní a perfuzní zobrazování, které se používají v rutinních podmínkách klinické radiologie). MR snímky budou prováděny na oddělení radiační onkologie v poloze podobné pozici léčebné.

První MR sken proběhne před radiační léčbou během plánované simulace pacienta pro základní informace. T1- a T2-vážená MRI bude použita pro vymezení prostaty jako součást rutinního procesu plánování léčby. Další funkční MR (DWI/ADC. Obrázky DCE atd. budou použity jako základní linie této studie. Druhé MR vyšetření se stejnými sekvencemi proběhne uprostřed radiační léčby. A třetí MR sken se stejnými sekvencemi proběhne na konci radiační léčby. Vzhledem k tomu, že zúčastnění pacienti budou denně docházet na oddělení radiační onkologie k běžné radiační léčbě, nebudou pro pacienty nutné žádné další návštěvy. První skenování proběhne ve stejný den, kdy pacienti podstoupí simulaci CT a MRI pro plánování léčby jako součást jejich standardní péče. V rámci tohoto výzkumného protokolu budou provedeny další dvě MRI skeny. Druhé a třetí skenování proběhne v jeden z léčebných dnů.

I když se očekává, že pokročilé techniky MRI budou nakonec hrát důležitou roli v časné intervenci radiační léčby a léčbě pacientů s radioterapií karcinomu prostaty na JHH, žádná modifikace radiační léčby a péče o pacienta nebude založena na získaných informacích ze zobrazení. během této studie proveditelnosti. Všichni zúčastnění pacienti podstoupí rutinní ozařování jako všichni ostatní pacienti s karcinomem prostaty léčeni na našem oddělení.

Získaná zobrazovací data budou systematicky zpracovávána a analyzována spolu s korelací s distribucí dávek radiační léčby. Všechna data MRI ze tří různých skenů je třeba vzájemně zaregistrovat a poté zaregistrovat do plánovacího CT. Anatomické, funkční změny nádorových a normálních tkání během radiační léčby budou korelovány s dávkou záření. Po radioterapii budou všichni zařazení pacienti sledováni stejným způsobem jako běžná léčba po léčbě. Krátkodobá nebo dlouhodobá odpověď nádoru a vedlejší účinky na normální tkáň budou také shromážděny při rutinním klinickém sledování.

Budou hodnoceny následující biomarkery založené na MRI:

• ADC mapa
• Dynamické kontrastní zobrazování (DCE)
• Spektroskopie
• Další modality MRI, jak jsou vyvíjeny Například měření velikosti nádoru, MRI parametry cholinového píku ve spektroskopii, hodnoty ADC a mapa DCE, dávky nádoru a normální tkáně budou zaznamenány pro každé skenování. Pro hledání korelací bude provedena multiparametrická analýza.

Bude vyvinut nový softwarový balíček, který pomůže překrýt funkční data MRI nad 3D distribucí dávky záření. Oblast zájmu a korelace mezi daty MRI a dávkou bude snazší identifikovat pomocí nového softwaru. Další podrobná kvantitativní analýza se pak může zaměřit na tyto identifikované oblasti zájmu.

Kroky analýzy dat:

1. Po prvním skenování budou data MRI s dynamickým kontrastem (DCE) zpracována balíčkem iCAD, aby se získaly farmakokinetické parametry, např. Ktrans a Ve.. Bude vygenerována mapa Ktrans vs Ve. Všechna data MRI včetně T1, T2, ADC mapy, DEC mapy, spektroskopie budou převzorkována na stejné rozlišení a vzájemně registrována. Cíl léčby, v tomto případě prostata, spolu s okolními normálními orgány (rektum, močová trubice a močový měchýř) bude vymezen na základě anatomických snímků MRI. V rámci prostaty budou také definovány různé části oblastí, rakovinné nebo zdravé oblasti na základě funkční MRI.
2. Druhá a třetí sada dat skenování MRI budou zpracovány stejným způsobem jako v kroku 1 a zaregistrovány do základního skenování. Budou definovány stejné anatomické struktury a stejné oblasti v prostatě.

3. Pro testování hypotézy jedna bude signál MRI z druhého a třetího skenování porovnán se základním skenem na každém jednotlivém MRI sekvenčních datech a na kombinovaných všech datech v multiparametrickém přístupu. Změny signálu v různých orgánech a různých oblastech prostaty budou analyzovány. statisticky významné (p<0,05) změny intenzity signálu v určitých oblastech zájmu lze definovat jako pozorování změn signálu.

   Po provedení kinetické a jiné analýzy dat z MRI nezávisle bez znalosti dávky záření budou všechna registrovaná data z MRI importována do systému plánování radiační léčby. Bude vyvinut nějaký speciální software pro změnu formátu některých dat MRI na uznávaný formát pro plánovací systém. V rámci systému plánování léčby budou data z MRI spoluregistrována do plánovacího CT. 3D distribuce dávek se pak může překrývat s daty MRI. Budou vypočteny dozimetrické informace, jako je maximální dávka, střední dávka každého orgánu nebo oblasti zájmu definované v předchozích krocích. Parametry dávky budou vypočteny ze stacionárního plánování CT. Existuje potenciální nejistota dávkování kvůli pohybu prostaty a konečníku. Avšak vzhledem k tomu, že zevní radioterapie prostaty na naší klinice obvykle trvá 6-8 týdnů s mnoha frakcionovanými léčebnými postupy a možností léčby pacienta podle obrazu, je systematický pohyb orgánů velmi malý. Kromě toho většina literárních údajů o kontrole nádoru a toxicitě závislé na dávce byla odvozena z plánování CT bez uvážení pohybu orgánů. Proto nebudeme uvažovat vliv pohybu orgánu a v tomto protokolu použijeme parametry dávky ze stacionárního plánování CT.

4. Pro testování druhé hypotézy bude analyzována korelace mezi dozimetrickými parametry a změnami signálu.
5. Budou se shromažďovat údaje z rutinního sledování o odpovědi nádoru (např. hodnota PSA) a hodnocení toxicity pro normální tkáň. Ačkoli s omezenou velikostí vzorku této pilotní studie nelze získat přímou souvislost mezi změnami signálu MRI a výsledkem léčby. Jakékoli informace, trend shromážděné z korelace mohou být použity k návrhu studie další fáze.