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Causes de la perte visuelle dans les maladies rétiniennes

5 juin 2012 mis à jour par: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Étude observationnelle des résultats visuels dans les maladies rétiniennes

Il s'agit d'une étude des résultats visuels dans les maladies rétiniennes qui cherche à identifier les causes de la perte visuelle. Ces données seront utilisées pour prédire quels patients risquent de perdre la vue et comment ils peuvent être mieux traités.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude des résultats visuels dans les maladies rétiniennes. Il s'agit d'une étude observationnelle de patients qui ont été vus dans la clinique rétinienne, et implique une analyse rétrospective de notes de cas pour identifier les patients qui ont subi une perte visuelle et la raison de cette perte visuelle. Ces données seront analysées pour permettre l'identification des facteurs prédictifs de la perte visuelle chez les patients qui se présentent plus tôt au cours de leur maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'inflammation oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic d'inflammation oculaire
  • patients avec au moins 6 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • patients sans diagnostic d'inflammation oculaire
  • patients avec moins de 6 mois de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'inflammation oculaire
Médicament: Agents immunosuppresseurs
Traitement avec des corticostéroïdes systémiques et/ou des agents immunosuppresseurs Traitement avec des corticostéroïdes locaux et d'autres médicaments
Autres noms:
  • Rituximab
  • Prednisolone
  • Étanercept
  • Méthotrexate
  • Adalimumab
  • Ciclosporine A
  • Azathioprine
  • Infliximab
  • Mycophénolate mofétil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à 5 ans
Délai: 5 années
Meilleure acuité visuelle corrigée à 5 ans
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à 10 ans
Délai: 10 années
Meilleure acuité visuelle corrigée à 10 ans
10 années
Source de référence
Délai: Ligne de base
Catégorisé comme référence A&E/GP/référence opticien/référence tertiaire
Ligne de base
Latéralité
Délai: Ligne de base

Catégorisé comme :

Œil droit/Œil gauche/Bilatéral
Ligne de base
Diagnostic anatomique
Délai: Ligne de base

Catégorisé comme :

Uvéite antérieure aiguë / Uvéite antérieure chronique / Cyclite hétérochromique de Fuchs / Uvéite intermédiaire / Pars planite / Uvéite postérieure / Panuvéite / Épisclérite / Sclérite
Ligne de base
Diagnostic étiologique
Délai: Ligne de base

Diagnostiqué comme :

Viral / Bactérien / Fongique / Parasite / Inflammatoire / Malin
Ligne de base
Maladie systémique associée
Délai: Ligne de base
Toute maladie systémique associée, par ex. Maladie associée au HLA-B27, maladie de Behcet, sclérose en plaques, syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, polyarthrite rhumatoïde, maladie vasculaire du collagène, tuberculose, granulomatose avec polyangéite
Ligne de base
Complications de la maladie et causes de perte de vision à 5 ans
Délai: 5 années

Classé en :

Problèmes de clarté cornéenne / cataracte / débris vitré / décollement de la rétine / œdème maculaire cystoïde / atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien / cicatrisation maculaire / membrane épirétinienne / trou maculaire / réponse stéroïdienne / glaucome / autre neuropathie optique / hypotonie et phtisie / autre
5 années
Complications de la maladie et causes de la perte de vision à 10 ans
Délai: 10 années

Classé en :

Problèmes de clarté cornéenne / cataracte / débris vitré / décollement de la rétine / œdème maculaire cystoïde / atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien / cicatrisation maculaire / membrane épirétinienne / trou maculaire / réponse stéroïdienne / glaucome / autre neuropathie optique / hypotonie et phtisie / autre
10 années
Complications de la maladie et causes de la perte de vision
Délai: Jusqu'à 10 ans

Classé en :

Problèmes de clarté cornéenne / cataracte / débris vitré / décollement de la rétine / œdème maculaire cystoïde / atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien / cicatrisation maculaire / membrane épirétinienne / trou maculaire / réponse stéroïdienne / glaucome / autre neuropathie optique / hypotonie et phtisie / autre
Jusqu'à 10 ans
Mesures de traitement employées
Délai: Jusqu'à 10 ans

Classé en :

Traitement topique / stéroïde périoculaire / stéroïde intraoculaire / autre agent intraoculaire / traitement du glaucome / agents immunosuppresseurs systémiques
Jusqu'à 10 ans
Complications de la maladie et du traitement
Délai: Jusqu'à 10 ans

Classé en :

  1. Complications locales : Augmentation de la pression intraoculaire / cataracte / endophtalmie / autre
  2. Complications systémiques : Diabète / hypertension / cholestérol / fonction hépatique / perte de densité osseuse / autre
Jusqu'à 10 ans
Interventions chirurgicales
Délai: Jusqu'à 10 ans
Liste et dates de toute chirurgie intraoculaire réalisée au cours de l'étude
Jusqu'à 10 ans
Fardeau de la maladie - rendez-vous
Délai: Jusqu'à 10 ans
Nombre de rendez-vous ambulatoires au cours de l'étude
Jusqu'à 10 ans
Fardeau de la maladie - procédures ambulatoires
Délai: Jusqu'à 10 ans
Nombre de procédures ambulatoires au cours de l'étude
Jusqu'à 10 ans
Fardeau de la maladie - procédures d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 10 ans
Nombre de procédures d'hospitalisation au cours de l'étude
Jusqu'à 10 ans
Inscription à l'aveugle
Délai: Jusqu'à 10 ans
Année de toute inscription en tant que malvoyant ou aveugle
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimation)

7 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12DEV0010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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