- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01613963
Causas de la pérdida visual en la enfermedad de la retina
Estudio observacional de resultados visuales en enfermedades de la retina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
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UK
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Guildford, UK, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de inflamación ocular
- pacientes con al menos 6 meses de seguimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes sin diagnóstico de inflamación ocular
- pacientes con menos de 6 meses de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con inflamación ocular
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Tratamiento con corticoides sistémicos y/o agentes inmunosupresores Tratamiento con corticoides locales y otros fármacos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Agudeza visual mejor corregida a los 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Mejor agudeza visual corregida a los 10 años
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10 años
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Fuente de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Categorizado como A&E/Referencia de médico de cabecera/Referencia de óptico/Referencia terciaria
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Base
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Lateralidad
Periodo de tiempo: Base
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Categorizado como: Ojo derecho/Ojo izquierdo/Bilateral |
Base
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Diagnóstico anatómico
Periodo de tiempo: Base
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Categorizado como: Uveítis anterior aguda / Uveítis anterior crónica / Ciclitis heterocrómica de Fuchs / Uveítis intermedia / Pars planitis / Uveítis posterior / Panuveítis / Epiescleritis / Escleritis |
Base
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Diagnóstico etiológico
Periodo de tiempo: Base
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Diagnosticado como: Viral / Bacteriano / Fúngico / Parasitario / Inflamatorio / Maligno |
Base
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Enfermedad sistémica asociada
Periodo de tiempo: Base
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Cualquier enfermedad sistémica asociada, p.
Enfermedad asociada a HLA-B27, enfermedad de Behcet, esclerosis múltiple, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, artritis reumatoide, enfermedad vascular del colágeno, tuberculosis, granulomatosis con poliangitis
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Base
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Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Categorizado en: Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros |
5 años
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Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Categorizado en: Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros |
10 años
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Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Categorizado en: Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros |
Hasta 10 años
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Medidas de tratamiento empleadas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Categorizado en: Tratamiento tópico / esteroide periocular / esteroide intraocular / otro agente intraocular / tratamiento de glaucoma / agentes inmunosupresores sistémicos |
Hasta 10 años
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Complicaciones de la enfermedad y tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Categorizado en:
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Hasta 10 años
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Procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Lista y fechas de cualquier cirugía intraocular realizada durante el estudio
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Hasta 10 años
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Carga de enfermedad - citas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Número de citas ambulatorias durante el transcurso del estudio
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Hasta 10 años
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Carga de enfermedad: procedimientos ambulatorios
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Número de procedimientos ambulatorios durante el transcurso del estudio
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Hasta 10 años
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Carga de enfermedad: procedimientos para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Número de procedimientos de pacientes hospitalizados durante el transcurso del estudio
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Hasta 10 años
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Registro ciego
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Año de cualquier registro como ciego o deficiente visual
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades uveales
- Enfermedades esclerales
- Enfermedades de la retina
- Uveítis
- Escleritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes antituberculosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inhibidores de calcineurina
- Prednisolona
- Etanercept
- Adalimumab
- Metotrexato
- Infliximab
- Azatioprina
- Ácido micofenólico
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Agentes inmunosupresores
Otros números de identificación del estudio
- 12DEV0010
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