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Causas de la pérdida visual en la enfermedad de la retina

5 de junio de 2012 actualizado por: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Estudio observacional de resultados visuales en enfermedades de la retina

Este es un estudio de los resultados visuales en la enfermedad de la retina que busca identificar las causas de la pérdida visual. Estos datos se utilizarán para predecir qué pacientes corren el riesgo de perder la visión y cómo se les puede tratar mejor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de los resultados visuales en la enfermedad de la retina. Es un estudio observacional de pacientes que han sido atendidos en la clínica de retina e implica un análisis retrospectivo de notas de casos para identificar a los pacientes que han sufrido pérdida visual y el motivo de esa pérdida visual. Estos datos se analizarán para permitir la identificación de factores que predicen la pérdida visual en pacientes que se presentan antes en el curso de su enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con inflamación ocular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de inflamación ocular
  • pacientes con al menos 6 meses de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin diagnóstico de inflamación ocular
  • pacientes con menos de 6 meses de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con inflamación ocular
Tratamiento con corticoides sistémicos y/o agentes inmunosupresores Tratamiento con corticoides locales y otros fármacos
Otros nombres:
  • Rituximab
  • Prednisolona
  • Etanercept
  • Metotrexato
  • Adalimumab
  • Ciclosporina A
  • Azatioprina
  • Infliximab
  • Micofenolato mofetilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
Agudeza visual mejor corregida a los 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
Mejor agudeza visual corregida a los 10 años
10 años
Fuente de referencia
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como A&E/Referencia de médico de cabecera/Referencia de óptico/Referencia terciaria
Base
Lateralidad
Periodo de tiempo: Base

Categorizado como:

Ojo derecho/Ojo izquierdo/Bilateral

Base
Diagnóstico anatómico
Periodo de tiempo: Base

Categorizado como:

Uveítis anterior aguda / Uveítis anterior crónica / Ciclitis heterocrómica de Fuchs / Uveítis intermedia / Pars planitis / Uveítis posterior / Panuveítis / Epiescleritis / Escleritis

Base
Diagnóstico etiológico
Periodo de tiempo: Base

Diagnosticado como:

Viral / Bacteriano / Fúngico / Parasitario / Inflamatorio / Maligno

Base
Enfermedad sistémica asociada
Periodo de tiempo: Base
Cualquier enfermedad sistémica asociada, p. Enfermedad asociada a HLA-B27, enfermedad de Behcet, esclerosis múltiple, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, artritis reumatoide, enfermedad vascular del colágeno, tuberculosis, granulomatosis con poliangitis
Base
Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años

Categorizado en:

Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros

5 años
Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años

Categorizado en:

Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros

10 años
Complicaciones de la enfermedad y causas de la pérdida visual.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años

Categorizado en:

Problemas de claridad de la córnea / cataratas / restos vítreos / desprendimiento de retina / edema macular cistoideo / atrofia del epitelio pigmentario de la retina / cicatrización macular / membrana epirretiniana / agujero macular / respuesta a esteroides / glaucoma / otra neuropatía óptica / hipotonía y tisis / otros

Hasta 10 años
Medidas de tratamiento empleadas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años

Categorizado en:

Tratamiento tópico / esteroide periocular / esteroide intraocular / otro agente intraocular / tratamiento de glaucoma / agentes inmunosupresores sistémicos

Hasta 10 años
Complicaciones de la enfermedad y tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años

Categorizado en:

  1. Complicaciones locales: Presión intraocular elevada / cataratas / endoftalmitis / otras
  2. Complicaciones sistémicas: Diabetes / hipertensión / colesterol / función hepática / pérdida de densidad ósea / otras
Hasta 10 años
Procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Lista y fechas de cualquier cirugía intraocular realizada durante el estudio
Hasta 10 años
Carga de enfermedad - citas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Número de citas ambulatorias durante el transcurso del estudio
Hasta 10 años
Carga de enfermedad: procedimientos ambulatorios
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Número de procedimientos ambulatorios durante el transcurso del estudio
Hasta 10 años
Carga de enfermedad: procedimientos para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Número de procedimientos de pacientes hospitalizados durante el transcurso del estudio
Hasta 10 años
Registro ciego
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Año de cualquier registro como ciego o deficiente visual
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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