Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker till synförlust vid näthinnesjukdom

5 juni 2012 uppdaterad av: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Observationsstudie av visuella resultat vid retinal sjukdom

Detta är en studie av visuella resultat vid näthinnesjukdom som försöker identifiera orsakerna till synförlust. Dessa data kommer att användas för att förutsäga vilka patienter som riskerar att förlora synen och hur de kan behandlas bättre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie av visuella resultat vid näthinnesjukdom. Det är en observationsstudie av patienter som har setts på retinalkliniken och involverar en retrospektiv casenote-analys för att identifiera patienter som har lidit av synförlust och orsaken till den synförlusten. Dessa data kommer att analyseras för att möjliggöra identifiering av faktorer som förutsäger synförlust hos patienter som uppträder tidigare i sjukdomsförloppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ögoninflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen ögoninflammation
  • patienter med minst 6 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • patienter utan diagnosen ögoninflammation
  • patienter med mindre än 6 månaders uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ögoninflammation
Läkemedel: Immunsuppressiva medel
Behandling med systemiska kortikosteroider och/eller immunsuppressiva medel Behandling med lokala kortikosteroider och andra läkemedel
Andra namn:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Metotrexat
  • Adalimumab
  • Cyklosporin A
  • Azatioprin
  • Infliximab
  • Mykofenolatmofetil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa vid 5 år
Tidsram: 5 år
Bäst korrigerad synskärpa vid 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa vid 10 år
Tidsram: 10 år
Bäst korrigerad synskärpa vid 10 år
10 år
Remisskälla
Tidsram: Baslinje
Kategoriserad som A&E/GP-remiss/Optikerremiss/Tertiärremiss
Baslinje
Lateralitet
Tidsram: Baslinje

Kategoriserad som:

Höger öga/Vänster öga/Bilateralt
Baslinje
Anatomisk diagnos
Tidsram: Baslinje

Kategoriserat som:

Akut främre uveit / Kronisk främre uveit / Fuchs heterokrom cyklit / Intermediär uveit / Pars planit / Posterior uveit / Panuveit / Episklerit / Sklerit
Baslinje
Etiologisk diagnos
Tidsram: Baslinje

Diagnostiserats som:

Viral / Bakteriell / Svamp / Parasitisk / Inflammatorisk / Maligna
Baslinje
Associerad systemisk sjukdom
Tidsram: Baslinje
Varje associerad systemisk sjukdom, t.ex. HLA-B27 associerad sjukdom, Behcets sjukdom, multipel skleros, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, reumatoid artrit, kollagen kärlsjukdom, tuberkulos, granulomatos med polyangit
Baslinje
Komplikationer av sjukdom och orsaker till synförlust vid 5 år
Tidsram: 5 år

Kategoriserad i:

Problem med hornhinnan / grå starr / glaskroppsavfall / näthinneavlossning / cystoid makulaödem / retinal pigmentepitel atrofi / makula ärrbildning / epiretinal membran / makulärt hål / steroidrespons / glaukom / annan optisk neuropati / hypotoni och ftis / annat
5 år
Komplikationer av sjukdom och orsaker till synförlust vid 10 år
Tidsram: 10 år

Kategoriserad i:

Problem med hornhinnan / grå starr / glaskroppsavfall / näthinneavlossning / cystoid makulaödem / retinal pigmentepitel atrofi / makula ärrbildning / epiretinal membran / makulärt hål / steroidrespons / glaukom / annan optisk neuropati / hypotoni och ftis / annat
10 år
Komplikationer av sjukdom och orsaker till synförlust
Tidsram: Upp till 10 år

Kategoriserad i:

Problem med hornhinnan / grå starr / glaskroppsavfall / näthinneavlossning / cystoid makulaödem / retinal pigmentepitel atrofi / makula ärrbildning / epiretinal membran / makulärt hål / steroidrespons / glaukom / annan optisk neuropati / hypotoni och ftis / annat
Upp till 10 år
Behandlingsåtgärder som används
Tidsram: Upp till 10 år

Kategoriserad i:

Topikal behandling / periokulär steroid / intraokulär steroid / intraokulärt annat medel / Glaukombehandling / systemiska immunsuppressiva medel
Upp till 10 år
Komplikationer av sjukdom och behandling
Tidsram: Upp till 10 år

Kategoriserad i:

  1. Lokala komplikationer: Förhöjt intraokulärt tryck / katarakt / endoftalmit / annat
  2. Systemiska komplikationer: Diabetes / högt blodtryck / kolesterol / leverfunktion / bentäthetsförlust / annat
Upp till 10 år
Kirurgiska ingrepp
Tidsram: Upp till 10 år
Lista och datum för eventuella intraokulära operationer utförda under studien
Upp till 10 år
Sjukdomsbörda - möten
Tidsram: Upp till 10 år
Antal polikliniska besök under studiens gång
Upp till 10 år
Sjukdomsbörda - polikliniska förfaranden
Tidsram: Upp till 10 år
Antal polikliniska ingrepp under studiens gång
Upp till 10 år
Sjukdomsbörda - slutenvårdsprocedurer
Tidsram: Upp till 10 år
Antal slutenvårdsprocedurer under studiens gång
Upp till 10 år
Blind registrering
Tidsram: Upp till 10 år
År för eventuell registrering som synskadad eller blind
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12DEV0010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera