Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины потери зрения при заболеваниях сетчатки

5 июня 2012 г. обновлено: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Наблюдательное исследование зрительных исходов при заболеваниях сетчатки

Это исследование зрительных исходов при заболеваниях сетчатки, целью которого является выявление причин потери зрения. Эти данные будут использоваться для прогнозирования того, какие пациенты подвержены риску потери зрения и как их можно лучше лечить.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование зрительных исходов при заболеваниях сетчатки. Это обсервационное исследование пациентов, которые были замечены в клинике сетчатки, и включает ретроспективный анализ казенотов для выявления пациентов, которые перенесли потерю зрения, и причину этой потери зрения. Эти данные будут проанализированы, чтобы определить факторы, которые предсказывают потерю зрения у пациентов, которые обращаются за медицинской помощью на более ранних стадиях заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с воспалением глаз

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом воспаление глаз
  • пациентов с периодом наблюдения не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • пациенты без диагноза воспаления глаз
  • пациенты с периодом наблюдения менее 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с воспалением глаз
Лекарство: Иммунодепрессанты
Лечение системными кортикостероидами и/или иммунодепрессантами Лечение местными кортикостероидами и другими препаратами
Другие имена:
  • Ритуксимаб
  • Преднизолон
  • Этанерцепт
  • Метотрексат
  • Адалимумаб
  • Циклоспорин А
  • Азатиоприн
  • Инфликсимаб
  • Микофенолата мофетил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения в 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
Лучшая корригированная острота зрения в 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения в 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
Лучшая корригированная острота зрения в 10 лет
10 лет
Источник направления
Временное ограничение: Базовый уровень
Классифицируется как направление неотложной помощи/терапевта/направление к офтальмологу/направление к третичному специалисту
Базовый уровень
Латеральность
Временное ограничение: Базовый уровень

Классифицируется как:

Правый глаз/левый глаз/двусторонний
Базовый уровень
Анатомический диагноз
Временное ограничение: Базовый уровень

Классифицируется как:

Острый передний увеит / Хронический передний увеит / Гетерохромный циклит Фукса / Промежуточный увеит / Pars planitis / Задний увеит / Панувеит / Эписклерит / Склерит
Базовый уровень
Этиологический диагноз
Временное ограничение: Базовый уровень

Диагностируется как:

Вирусные/бактериальные/грибковые/паразитарные/воспалительные/злокачественные
Базовый уровень
Сопутствующее системное заболевание
Временное ограничение: Базовый уровень
Любое сопутствующее системное заболевание, например HLA-B27-ассоциированное заболевание, болезнь Бехчета, рассеянный склероз, синдром Фогта-Коянаги-Харады, ревматоидный артрит, коллагеновые заболевания сосудов, туберкулез, гранулематоз с полиангиитом
Базовый уровень
Осложнения заболевания и причины потери зрения в 5 лет
Временное ограничение: 5 лет

Классифицируется на:

Проблемы с прозрачностью роговицы / катаракта / обломки стекловидного тела / отслойка сетчатки / кистозный макулярный отек / атрофия пигментного эпителия сетчатки / макулярное рубцевание / эпиретинальная мембрана / макулярное отверстие / реакция на стероиды / глаукома / другая нейропатия зрительного нерва / гипотония и туберкулез / другое
5 лет
Осложнения заболевания и причины потери зрения в 10 лет
Временное ограничение: 10 лет

Классифицируется на:

Проблемы с прозрачностью роговицы / катаракта / обломки стекловидного тела / отслойка сетчатки / кистозный макулярный отек / атрофия пигментного эпителия сетчатки / макулярное рубцевание / эпиретинальная мембрана / макулярное отверстие / реакция на стероиды / глаукома / другая нейропатия зрительного нерва / гипотония и туберкулез / другое
10 лет
Осложнения заболевания и причины потери зрения
Временное ограничение: До 10 лет

Классифицируется на:

Проблемы с прозрачностью роговицы / катаракта / обломки стекловидного тела / отслойка сетчатки / кистозный макулярный отек / атрофия пигментного эпителия сетчатки / макулярное рубцевание / эпиретинальная мембрана / макулярное отверстие / реакция на стероиды / глаукома / другая нейропатия зрительного нерва / гипотония и туберкулез / другое
До 10 лет
Применяемые лечебные меры
Временное ограничение: До 10 лет

Классифицируется на:

Местное лечение / периокулярные стероиды / внутриглазные стероиды / внутриглазные другие агенты / лечение глаукомы / системные иммунодепрессанты
До 10 лет
Осложнения заболевания и лечение
Временное ограничение: До 10 лет

Классифицируется на:

  1. Местные осложнения: повышение внутриглазного давления/катаракта/эндофтальмит/другие
  2. Системные осложнения: диабет/гипертония/холестерин/нарушение функции печени/потеря плотности костной ткани/другое
До 10 лет
Хирургические процедуры
Временное ограничение: До 10 лет
Список и даты любых внутриглазных операций, выполненных во время исследования
До 10 лет
Бремя болезни - назначения
Временное ограничение: До 10 лет
Количество амбулаторных приемов за время исследования
До 10 лет
Бремя болезни - амбулаторные процедуры
Временное ограничение: До 10 лет
Количество амбулаторных процедур в течение исследования
До 10 лет
Бремя болезни - стационарные процедуры
Временное ограничение: До 10 лет
Количество стационарных процедур в течение исследования
До 10 лет
Слепая регистрация
Временное ограничение: До 10 лет
Год регистрации в качестве слабовидящего или слепого
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12DEV0010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться