Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny utraty wzroku w chorobie siatkówki

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Badanie obserwacyjne efektów wizualnych w chorobach siatkówki

Jest to badanie efektów wizualnych w chorobach siatkówki, które ma na celu zidentyfikowanie przyczyn utraty wzroku. Dane te zostaną wykorzystane do przewidywania, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko utraty wzroku i jak można ich lepiej leczyć.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie efektów wizualnych w chorobach siatkówki. Jest to badanie obserwacyjne pacjentów, którzy byli widziani w klinice siatkówki i obejmuje retrospektywną analizę przypadków w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy doznali utraty wzroku i przyczyny tej utraty wzroku. Dane te zostaną przeanalizowane, aby umożliwić identyfikację czynników prognozujących utratę wzroku u pacjentów zgłaszających się wcześniej w przebiegu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem zapalenia oka
  • pacjentów z co najmniej 6-miesięczną obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez rozpoznanego zapalenia oka
  • pacjentów z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem oka
Leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) lekami immunosupresyjnymi Leczenie miejscowymi kortykosteroidami i innymi lekami
Inne nazwy:
  • Rytuksymab
  • Prednizolon
  • Etanercept
  • Metotreksat
  • Adalimumab
  • Cyklosporyna A
  • Azatiopryna
  • Infliksymab
  • Mykofenolan mofetylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku po 5 latach
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku w wieku 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w wieku 10 lat
10 lat
Źródło skierowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako Skierowanie na A&E/GP/Skierowanie do optyka/Skierowanie trzeciego stopnia
Linia bazowa
Lateralizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa

Sklasyfikowane jako:

Prawe oko/lewe oko/dwustronne

Linia bazowa
Diagnoza anatomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Sklasyfikowany jako:

Ostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka / Przewlekłe zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka / Heterochromowe zapalenie błony naczyniowej oka Fuchsa / Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka / Pars planitis / Tylne zapalenie błony naczyniowej oka / Zapalenie błony naczyniowej oka / Zapalenie nadtwardówki / Zapalenie twardówki

Linia bazowa
Rozpoznanie etiologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zdiagnozowano jako:

Wirusowe / Bakteryjne / Grzybicze / Pasożytnicze / Zapalne / Złośliwe

Linia bazowa
Powiązana choroba układowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każda powiązana choroba ogólnoustrojowa, np. choroba związana z HLA-B27, choroba Behceta, stwardnienie rozsiane, zespół Vogta-Koyanagi-Harady, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba naczyń kolagenowych, gruźlica, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
Linia bazowa
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat

podzielone na:

Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne

5 lat
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat

podzielone na:

Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne

10 lat
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku
Ramy czasowe: Do 10 lat

podzielone na:

Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne

Do 10 lat
Zastosowane środki lecznicze
Ramy czasowe: Do 10 lat

podzielone na:

Leczenie miejscowe / steroid okołogałkowy / steroid wewnątrzgałkowy / inny środek wewnątrzgałkowy / Leczenie jaskry / ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne

Do 10 lat
Powikłania choroby i leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat

podzielone na:

  1. Powikłania miejscowe: Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe / zaćma / zapalenie wnętrza gałki ocznej / inne
  2. Powikłania ogólnoustrojowe: cukrzyca / nadciśnienie / cholesterol / czynność wątroby / utrata gęstości kości / inne
Do 10 lat
Zabiegi chirurgiczne
Ramy czasowe: Do 10 lat
Lista i daty wszelkich operacji wewnątrzgałkowych przeprowadzonych podczas badania
Do 10 lat
Ciężar choroby - wizyty
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liczba wizyt ambulatoryjnych w trakcie badania
Do 10 lat
Ciężar choroby - zabiegi ambulatoryjne
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liczba zabiegów ambulatoryjnych w trakcie badania
Do 10 lat
Ciężar choroby - procedury szpitalne
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liczba zabiegów szpitalnych w trakcie badania
Do 10 lat
Rejestracja w ciemno
Ramy czasowe: Do 10 lat
Rok dowolnej rejestracji jako słabowidzący lub niewidomy
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj