- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01613963
Przyczyny utraty wzroku w chorobie siatkówki
Badanie obserwacyjne efektów wizualnych w chorobach siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
-
UK
-
Guildford, UK, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem zapalenia oka
- pacjentów z co najmniej 6-miesięczną obserwacją
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez rozpoznanego zapalenia oka
- pacjentów z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zapaleniem oka
|
Leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) lekami immunosupresyjnymi Leczenie miejscowymi kortykosteroidami i innymi lekami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku po 5 latach
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku w wieku 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w wieku 10 lat
|
10 lat
|
|
Źródło skierowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako Skierowanie na A&E/GP/Skierowanie do optyka/Skierowanie trzeciego stopnia
|
Linia bazowa
|
|
Lateralizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Prawe oko/lewe oko/dwustronne |
Linia bazowa
|
|
Diagnoza anatomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowany jako: Ostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka / Przewlekłe zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka / Heterochromowe zapalenie błony naczyniowej oka Fuchsa / Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka / Pars planitis / Tylne zapalenie błony naczyniowej oka / Zapalenie błony naczyniowej oka / Zapalenie nadtwardówki / Zapalenie twardówki |
Linia bazowa
|
|
Rozpoznanie etiologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdiagnozowano jako: Wirusowe / Bakteryjne / Grzybicze / Pasożytnicze / Zapalne / Złośliwe |
Linia bazowa
|
|
Powiązana choroba układowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Każda powiązana choroba ogólnoustrojowa, np.
choroba związana z HLA-B27, choroba Behceta, stwardnienie rozsiane, zespół Vogta-Koyanagi-Harady, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba naczyń kolagenowych, gruźlica, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
|
Linia bazowa
|
|
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
podzielone na: Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne |
5 lat
|
|
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
podzielone na: Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne |
10 lat
|
|
Powikłania choroby i przyczyny utraty wzroku
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
podzielone na: Problemy z klarownością rogówki / zaćma / resztki ciała szklistego / odwarstwienie siatkówki / torbielowaty obrzęk plamki / zanik nabłonka barwnikowego siatkówki / bliznowacenie plamki / błona nasiatkówkowa / dziura w plamce / odpowiedź sterydowa / jaskra / inna neuropatia nerwu wzrokowego / hipotonia i gruźlica / inne |
Do 10 lat
|
|
Zastosowane środki lecznicze
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
podzielone na: Leczenie miejscowe / steroid okołogałkowy / steroid wewnątrzgałkowy / inny środek wewnątrzgałkowy / Leczenie jaskry / ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne |
Do 10 lat
|
|
Powikłania choroby i leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
podzielone na:
|
Do 10 lat
|
|
Zabiegi chirurgiczne
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Lista i daty wszelkich operacji wewnątrzgałkowych przeprowadzonych podczas badania
|
Do 10 lat
|
|
Ciężar choroby - wizyty
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w trakcie badania
|
Do 10 lat
|
|
Ciężar choroby - zabiegi ambulatoryjne
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Liczba zabiegów ambulatoryjnych w trakcie badania
|
Do 10 lat
|
|
Ciężar choroby - procedury szpitalne
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Liczba zabiegów szpitalnych w trakcie badania
|
Do 10 lat
|
|
Rejestracja w ciemno
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Rok dowolnej rejestracji jako słabowidzący lub niewidomy
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby twardówki
- Choroby siatkówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie twardówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Prednizolon
- Etanercept
- Adalimumab
- Metotreksat
- Infliksymab
- Azatiopryna
- Kwas mykofenolowy
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
- Środki immunosupresyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12DEV0010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .