Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker til synstap ved netthinnesykdom

5. juni 2012 oppdatert av: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Observasjonsstudie av visuelle resultater ved netthinnesykdom

Dette er en studie av visuelle utfall ved retinal sykdom som søker å identifisere årsakene til synstap. Disse dataene vil bli brukt til å forutsi hvilke pasienter som står i fare for å miste synet og hvordan de kan behandles bedre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie av visuelle utfall ved netthinnesykdom. Det er en observasjonsstudie av pasienter som har blitt sett på netthinneklinikken, og involverer en retrospektiv kasusanalyse for å identifisere pasienter som har lidd av synstap og årsaken til det synstapet. Disse dataene vil bli analysert for å muliggjøre identifisering av faktorer som forutsier synstap hos pasienter som presenterer tidligere i sykdomsforløpet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Storbritannia, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med øyebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen øyebetennelse
  • pasienter med minst 6 måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten diagnose av øyebetennelse
  • pasienter med mindre enn 6 måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med øyebetennelse
Legemiddel: Immunsuppressive midler
Behandling med systemiske kortikosteroider og/eller immunsuppressive midler Behandling med lokale kortikosteroider og andre legemidler
Andre navn:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Metotreksat
  • Adalimumab
  • Syklosporin A
  • Azatioprin
  • Infliximab
  • Mykofenolatmofetil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Best korrigert synsskarphet ved 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Best korrigert synsskarphet ved 10 år
10 år
Kilde til henvisning
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som legevakt/legehenvisning/Optikerhenvisning/Tertiærhenvisning
Grunnlinje
Lateralitet
Tidsramme: Grunnlinje

Kategorisert som:

Høyre øye/venstre øye/bilateralt
Grunnlinje
Anatomisk diagnose
Tidsramme: Grunnlinje

Kategorisert som:

Akutt fremre uveitt / Kronisk fremre uveitt / Fuchs heterokrom syklitt / Intermediær uveitt / Pars planitt / Posterior uveitt / Panuveitt / Episkleritt / Skleritt
Grunnlinje
Etiologisk diagnose
Tidsramme: Grunnlinje

Diagnostisert som:

Viral / bakteriell / sopp / parasittisk / inflammatorisk / ondartet
Grunnlinje
Assosiert systemisk sykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Enhver assosiert systemisk sykdom, f.eks. HLA-B27 assosiert sykdom, Behcets sykdom, multippel sklerose, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, revmatoid artritt, kollagen vaskulær sykdom, tuberkulose, granulomatose med polyangiitt
Grunnlinje
Komplikasjoner av sykdom og årsaker til synstap ved 5 år
Tidsramme: 5 år

Kategorisert i:

Problemer med klarhet i hornhinnen / katarakt / glasslegemer / netthinneløsning / cystoid makulaødem / retinal pigmentepitel atrofi / makula arrdannelse / epiretinal membran / makulært hull / steroidrespons / glaukom / annen optisk nevropati / hypotoni og ftise / annet
5 år
Komplikasjoner av sykdom og årsaker til synstap ved 10 år
Tidsramme: 10 år

Kategorisert i:

Problemer med klarhet i hornhinnen / katarakt / glasslegemer / netthinneløsning / cystoid makulaødem / retinal pigmentepitel atrofi / makula arrdannelse / epiretinal membran / makulært hull / steroidrespons / glaukom / annen optisk nevropati / hypotoni og ftise / annet
10 år
Komplikasjoner av sykdom og årsaker til synstap
Tidsramme: Inntil 10 år

Kategorisert i:

Problemer med klarhet i hornhinnen / katarakt / glasslegemer / netthinneløsning / cystoid makulaødem / retinal pigmentepitel atrofi / makula arrdannelse / epiretinal membran / makulært hull / steroidrespons / glaukom / annen optisk nevropati / hypotoni og ftise / annet
Inntil 10 år
Behandlingstiltak benyttet
Tidsramme: Inntil 10 år

Kategorisert i:

Lokal behandling / periokulært steroid / intraokulært steroid / intraokulært annet middel / Glaukombehandling / systemiske immunsuppressive midler
Inntil 10 år
Komplikasjoner av sykdom og behandling
Tidsramme: Inntil 10 år

Kategorisert i:

  1. Lokale komplikasjoner: Økt intraokulært trykk / katarakt / endoftalmitt / annet
  2. Systemiske komplikasjoner: Diabetes / hypertensjon / kolesterol / leverfunksjon / tap av bentetthet / annet
Inntil 10 år
Kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: Inntil 10 år
Liste og datoer for eventuell intraokulær kirurgi utført under studien
Inntil 10 år
Sykdomsbyrde - avtaler
Tidsramme: Inntil 10 år
Antall polikliniske avtaler i løpet av studiet
Inntil 10 år
Sykdomsbyrde - polikliniske prosedyrer
Tidsramme: Inntil 10 år
Antall polikliniske prosedyrer i løpet av studien
Inntil 10 år
Sykdomsbyrde - innlagte prosedyrer
Tidsramme: Inntil 10 år
Antall innlagte prosedyrer i løpet av studien
Inntil 10 år
Blind registrering
Tidsramme: Inntil 10 år
Årstall for registrering som svaksynt eller blind
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12DEV0010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere