Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny ztráty zraku u onemocnění sítnice

5. června 2012 aktualizováno: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Observační studie vizuálních výsledků u onemocnění sítnice

Jedná se o studii vizuálních výsledků u onemocnění sítnice, která se snaží identifikovat příčiny ztráty zraku. Tato data budou použita k předpovědi, kterým pacientům hrozí ztráta zraku a jak je lze lépe léčit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o studii vizuálních výsledků u onemocnění sítnice. Jedná se o observační studii pacientů, kteří byli pozorováni na retinální klinice, a zahrnuje retrospektivní analýzu kasenote k identifikaci pacientů, kteří utrpěli ztrátu zraku, a důvod této ztráty zraku. Tato data budou analyzována, aby bylo možné identifikovat faktory, které predikují ztrátu zraku u pacientů, kteří se projeví dříve v průběhu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Spojené království, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětem oka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou zánětu oka
  • pacientů s minimálně 6měsíčním sledováním

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez diagnózy zánětu oka
  • pacientů s méně než 6měsíčním sledováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se zánětem oka
Lék: Imunosupresivní látky
Léčba systémovými kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy Léčba lokálními kortikosteroidy a jinými léky
Ostatní jména:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Methotrexát
  • Adalimumab
  • Cyklosporin A
  • Azathioprin
  • Infliximab
  • Mykofenolát mofetil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost v 5 letech
Časové okno: 5 let
Nejlépe korigovaná zraková ostrost v 5 letech
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost v 10 letech
Časové okno: 10 let
Nejlepší korigovaná zraková ostrost v 10 letech
10 let
Zdroj doporučení
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako doporučení A&E/GP/doporučení optika/terciární doporučení
Základní linie
Lateralita
Časové okno: Základní linie

Zařazeno jako:

Pravé oko/Levé oko/Oboustranné
Základní linie
Anatomická diagnostika
Časové okno: Základní linie

Zařazeno jako:

Akutní přední uveitida / Chronická přední uveitida / Fuchsova heterochromní cyklitida / Intermediární uveitida / Pars planitida / Zadní uveitida / Panuveitida / Episkleritida / Skleritida
Základní linie
Etiologická diagnóza
Časové okno: Základní linie

Diagnostikováno jako:

Virové / Bakteriální / Plísňové / Parazitické / Zánětlivé / Maligní
Základní linie
Přidružené systémové onemocnění
Časové okno: Základní linie
Jakékoli přidružené systémové onemocnění, např. Nemoc spojená s HLA-B27, Behcetova choroba, roztroušená skleróza, Vogt-Koyanagi-Haradův syndrom, revmatoidní artritida, kolagenní vaskulární onemocnění, tuberkulóza, granulomatóza s polyangiitidou
Základní linie
Komplikace onemocnění a příčiny ztráty zraku po 5 letech
Časové okno: 5 let

Zařazeno do:

Problémy s jasností rohovky / katarakta / sklivcové zbytky / odchlípení sítnice / cystoidní makulární edém / atrofie pigmentového epitelu sítnice / makulární jizva / epiretinální membrána / makulární díra / steroidní reakce / glaukom / jiná optická neuropatie / hypotonie a ftíza / jiné
5 let
Komplikace onemocnění a příčiny ztráty zraku po 10 letech
Časové okno: 10 let

Zařazeno do:

Problémy s jasností rohovky / katarakta / sklivcové zbytky / odchlípení sítnice / cystoidní makulární edém / atrofie pigmentového epitelu sítnice / makulární jizva / epiretinální membrána / makulární díra / steroidní reakce / glaukom / jiná optická neuropatie / hypotonie a ftíza / jiné
10 let
Komplikace onemocnění a příčiny ztráty zraku
Časové okno: Až 10 let

Zařazeno do:

Problémy s jasností rohovky / katarakta / sklivcové zbytky / odchlípení sítnice / cystoidní makulární edém / atrofie pigmentového epitelu sítnice / makulární jizva / epiretinální membrána / makulární díra / steroidní reakce / glaukom / jiná optická neuropatie / hypotonie a ftíza / jiné
Až 10 let
Použitá léčebná opatření
Časové okno: Až 10 let

Zařazeno do:

Lokální léčba / periokulární steroid / intraokulární steroid / intraokulární jiná látka / léčba glaukomu / systémová imunosupresiva
Až 10 let
Komplikace onemocnění a léčby
Časové okno: Až 10 let

Zařazeno do:

  1. Lokální komplikace: Zvýšený nitrooční tlak / katarakta / endoftalmitida / jiné
  2. Systémové komplikace: Diabetes / hypertenze / cholesterol / funkce jater / ztráta kostní denzity / jiné
Až 10 let
Chirurgické zákroky
Časové okno: Až 10 let
Seznam a data všech nitroočních operací provedených během studie
Až 10 let
Zátěž nemocí - schůzky
Časové okno: Až 10 let
Počet ambulantních návštěv v průběhu studie
Až 10 let
Zátěž nemocí - ambulantní výkony
Časové okno: Až 10 let
Počet ambulantních výkonů v průběhu studie
Až 10 let
Zátěž nemocí - lůžkové výkony
Časové okno: Až 10 let
Počet hospitalizačních procedur v průběhu studie
Až 10 let
Registrace naslepo
Časové okno: Až 10 let
Rok jakékoli registrace jako slabozraký nebo nevidomý
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12DEV0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunosupresivní látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit