- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01613963
Årsager til synstab ved nethindesygdom
Observationsundersøgelse af visuelle resultater ved nethindesygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
-
UK
-
Guildford, UK, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen øjenbetændelse
- patienter med mindst 6 måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden diagnosen øjenbetændelse
- patienter med mindre end 6 måneders opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med øjenbetændelse
|
Behandling med systemiske kortikosteroider og/eller immunsuppressive midler Behandling med lokale kortikosteroider og andre lægemidler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrke ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Bedst korrigeret synsstyrke ved 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrke ved 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Bedst korrigeret synsstyrke ved 10 år
|
10 år
|
Henvisningskilde
Tidsramme: Baseline
|
Kategoriseret som A&E/GP-henvisning/Optikerhenvisning/Tertiærhenvisning
|
Baseline
|
Lateralitet
Tidsramme: Baseline
|
Kategoriseret som: Højre øje/venstre øje/bilateralt |
Baseline
|
Anatomisk diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Kategoriseret som: Akut anterior uveitis / Kronisk anterior uveitis / Fuchs heterochromic cyclitis / Intermediær uveitis / Pars planitis / Posterior uveitis / Panuveitis / Episkleritis / Scleritis |
Baseline
|
Ætiologisk diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Diagnosticeret som: Viral / Bakteriel / Svampe / Parasitisk / Inflammatorisk / Ondartet |
Baseline
|
Associeret systemisk sygdom
Tidsramme: Baseline
|
Enhver associeret systemisk sygdom, f.eks.
HLA-B27 associeret sygdom, Behcets sygdom, multipel sklerose, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, reumatoid arthritis, kollagen vaskulær sygdom, tuberkulose, granulomatose med polyangiitis
|
Baseline
|
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Kategoriseret i: Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet |
5 år
|
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab ved 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Kategoriseret i: Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet |
10 år
|
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab
Tidsramme: Op til 10 år
|
Kategoriseret i: Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet |
Op til 10 år
|
Anvendte behandlingsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 10 år
|
Kategoriseret i: Topisk behandling / periokulært steroid / intraokulært steroid / intraokulært andet middel / Glaukombehandling / systemiske immunsuppressive midler |
Op til 10 år
|
Komplikationer af sygdom og behandling
Tidsramme: Op til 10 år
|
Kategoriseret i:
|
Op til 10 år
|
Kirurgiske indgreb
Tidsramme: Op til 10 år
|
Liste og datoer for enhver intraokulær operation udført under undersøgelsen
|
Op til 10 år
|
Sygdomsbyrde - aftaler
Tidsramme: Op til 10 år
|
Antal ambulante aftaler i løbet af studiet
|
Op til 10 år
|
Sygdomsbyrde - ambulante procedurer
Tidsramme: Op til 10 år
|
Antal ambulante procedurer i løbet af undersøgelsen
|
Op til 10 år
|
Sygdomsbyrde - indlæggelsesprocedurer
Tidsramme: Op til 10 år
|
Antal indlæggelsesprocedurer i løbet af undersøgelsen
|
Op til 10 år
|
Blind registrering
Tidsramme: Op til 10 år
|
År for enhver registrering som svagsynet eller blind
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Uveal Sygdomme
- Sklerale sygdomme
- Nethindesygdomme
- Uveitis
- Skleritis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Antituberkulære midler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Antibiotika, Antituberkulær
- Calcineurin-hæmmere
- Prednisolon
- Etanercept
- Adalimumab
- Methotrexat
- Infliximab
- Azathioprin
- Mycophenolsyre
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
- Immunsuppressive midler
Andre undersøgelses-id-numre
- 12DEV0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Immunsuppressive midler
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
MiNK TherapeuticsAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAfsluttetGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendt
-
Tufts Medical CenterBoston Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu