Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til synstab ved nethindesygdom

5. juni 2012 opdateret af: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Observationsundersøgelse af visuelle resultater ved nethindesygdom

Dette er en undersøgelse af visuelle resultater ved nethindesygdom, der søger at identificere årsagerne til synstab. Disse data vil blive brugt til at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for at miste synet, og hvordan de kan behandles bedre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse af visuelle resultater ved nethindesygdom. Det er en observationsundersøgelse af patienter, der er blevet set i nethindeklinikken, og involverer en retrospektiv casenote-analyse for at identificere patienter, der har lidt synstab og årsagen til det synstab. Disse data vil blive analyseret for at muliggøre identifikation af faktorer, der forudsiger synstab hos patienter, der præsenterer tidligere i deres sygdomsforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med øjenbetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen øjenbetændelse
  • patienter med mindst 6 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden diagnosen øjenbetændelse
  • patienter med mindre end 6 måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med øjenbetændelse
Behandling med systemiske kortikosteroider og/eller immunsuppressive midler Behandling med lokale kortikosteroider og andre lægemidler
Andre navne:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Methotrexat
  • Adalimumab
  • Cyclosporin A
  • Azathioprin
  • Infliximab
  • Mycophenolatmofetil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Bedst korrigeret synsstyrke ved 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Bedst korrigeret synsstyrke ved 10 år
10 år
Henvisningskilde
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som A&E/GP-henvisning/Optikerhenvisning/Tertiærhenvisning
Baseline
Lateralitet
Tidsramme: Baseline

Kategoriseret som:

Højre øje/venstre øje/bilateralt

Baseline
Anatomisk diagnose
Tidsramme: Baseline

Kategoriseret som:

Akut anterior uveitis / Kronisk anterior uveitis / Fuchs heterochromic cyclitis / Intermediær uveitis / Pars planitis / Posterior uveitis / Panuveitis / Episkleritis / Scleritis

Baseline
Ætiologisk diagnose
Tidsramme: Baseline

Diagnosticeret som:

Viral / Bakteriel / Svampe / Parasitisk / Inflammatorisk / Ondartet

Baseline
Associeret systemisk sygdom
Tidsramme: Baseline
Enhver associeret systemisk sygdom, f.eks. HLA-B27 associeret sygdom, Behcets sygdom, multipel sklerose, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, reumatoid arthritis, kollagen vaskulær sygdom, tuberkulose, granulomatose med polyangiitis
Baseline
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab ved 5 år
Tidsramme: 5 år

Kategoriseret i:

Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet

5 år
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab ved 10 år
Tidsramme: 10 år

Kategoriseret i:

Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet

10 år
Komplikationer af sygdom og årsager til synstab
Tidsramme: Op til 10 år

Kategoriseret i:

Problemer med klarhed i hornhinden / grå stær / glaslegemerester / nethindeløsning / cystoid makulært ødem / retinal pigmentepitel atrofi / makulær ardannelse / epiretinal membran / makulært hul / steroidrespons / glaukom / anden optisk neuropati / hypotoni og phthisis / andet

Op til 10 år
Anvendte behandlingsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 10 år

Kategoriseret i:

Topisk behandling / periokulært steroid / intraokulært steroid / intraokulært andet middel / Glaukombehandling / systemiske immunsuppressive midler

Op til 10 år
Komplikationer af sygdom og behandling
Tidsramme: Op til 10 år

Kategoriseret i:

  1. Lokale komplikationer: Forhøjet intraokulært tryk / katarakt / endophthalmitis / andet
  2. Systemiske komplikationer: Diabetes / hypertension / kolesterol / leverfunktion / tab af knogletæthed / andet
Op til 10 år
Kirurgiske indgreb
Tidsramme: Op til 10 år
Liste og datoer for enhver intraokulær operation udført under undersøgelsen
Op til 10 år
Sygdomsbyrde - aftaler
Tidsramme: Op til 10 år
Antal ambulante aftaler i løbet af studiet
Op til 10 år
Sygdomsbyrde - ambulante procedurer
Tidsramme: Op til 10 år
Antal ambulante procedurer i løbet af undersøgelsen
Op til 10 år
Sygdomsbyrde - indlæggelsesprocedurer
Tidsramme: Op til 10 år
Antal indlæggelsesprocedurer i løbet af undersøgelsen
Op til 10 år
Blind registrering
Tidsramme: Op til 10 år
År for enhver registrering som svagsynet eller blind
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Immunsuppressive midler

3
Abonner