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Cause di perdita visiva nella malattia retinica

5 giugno 2012 aggiornato da: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studio osservazionale dei risultati visivi nella malattia della retina

Questo è uno studio sugli esiti visivi nella malattia retinica che cerca di identificare le cause della perdita visiva. Questi dati verranno utilizzati per prevedere quali pazienti sono a rischio di perdere la vista e come possono essere trattati meglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sui risultati visivi nella malattia della retina. Si tratta di uno studio osservazionale su pazienti che sono stati visitati nella clinica della retina e prevede un'analisi retrospettiva dei casenote per identificare i pazienti che hanno subito una perdita della vista e il motivo di tale perdita della vista. Questi dati saranno analizzati per consentire l'identificazione di fattori che predicono la perdita della vista nei pazienti che si presentano prima nel corso della loro malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Regno Unito, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infiammazione oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di infiammazione oculare
  • pazienti con almeno 6 mesi di follow-up

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza una diagnosi di infiammazione oculare
  • pazienti con meno di 6 mesi di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infiammazione oculare
Droga: Agenti immunosoppressivi
Trattamento con corticosteroidi sistemici e/o agenti immunosoppressori Trattamento con corticosteroidi locali e altri farmaci
Altri nomi:
  • Rituximab
  • Prednisolone
  • Etanercept
  • Metotrexato
  • Adalimumab
  • Ciclosporina A
  • Azatioprina
  • Infliximab
  • Micofenolato mofetile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Migliore acuità visiva corretta a 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
Migliore acuità visiva corretta a 10 anni
10 anni
Fonte di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come Rinvio A&E/GP/Rinvio ottico/Rinvio terziario
Linea di base
Lateralità
Lasso di tempo: Linea di base

Classificato come:

Occhio destro/Occhio sinistro/Bilaterale
Linea di base
Diagnosi anatomica
Lasso di tempo: Linea di base

Classificato come:

Uveite anteriore acuta / Uveite anteriore cronica / Ciclite eterocromica di Fuchs / Uveite intermedia / Pars planite / Uveite posteriore / Panuveite / Episclerite / Sclerite
Linea di base
Diagnosi eziologica
Lasso di tempo: Linea di base

Diagnosticato come:

Virale / Batterico / Fungino / Parassitario / Infiammatorio / Maligno
Linea di base
Malattia sistemica associata
Lasso di tempo: Linea di base
Qualsiasi malattia sistemica associata, ad es. Malattia associata a HLA-B27, malattia di Behcet, sclerosi multipla, sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada, artrite reumatoide, malattia vascolare del collagene, tubercolosi, granulomatosi con poliangioite
Linea di base
Complicanze della malattia e cause della perdita della vista a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni

Classificato in:

Problemi di chiarezza corneale/cataratta/detriti vitreali/distacco retinico/edema maculare cistoide/atrofia dell'epitelio pigmentato retinico/cicatrizzazione maculare/membrana epiretinica/foro maculare/risposta steroidea/glaucoma/altro neuropatia ottica/ipotonia e tisi/altro
5 anni
Complicanze della malattia e cause della perdita della vista a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni

Classificato in:

Problemi di chiarezza corneale/cataratta/detriti vitreali/distacco retinico/edema maculare cistoide/atrofia dell'epitelio pigmentato retinico/cicatrizzazione maculare/membrana epiretinica/foro maculare/risposta steroidea/glaucoma/altro neuropatia ottica/ipotonia e tisi/altro
10 anni
Complicanze della malattia e cause della perdita della vista
Lasso di tempo: Fino a 10 anni

Classificato in:

Problemi di chiarezza corneale/cataratta/detriti vitreali/distacco retinico/edema maculare cistoide/atrofia dell'epitelio pigmentato retinico/cicatrizzazione maculare/membrana epiretinica/foro maculare/risposta steroidea/glaucoma/altro neuropatia ottica/ipotonia e tisi/altro
Fino a 10 anni
Misure terapeutiche impiegate
Lasso di tempo: Fino a 10 anni

Classificato in:

Trattamento topico/steroide perioculare/steroide intraoculare/altro agente intraoculare/trattamento del glaucoma/agenti immunosoppressori sistemici
Fino a 10 anni
Complicanze della malattia e trattamento
Lasso di tempo: Fino a 10 anni

Classificato in:

  1. Complicanze locali: aumento della pressione intraoculare/cataratta/endoftalmite/altro
  2. Complicanze sistemiche: diabete/ipertensione/colesterolo/funzione epatica/perdita di densità ossea/altro
Fino a 10 anni
Procedure chirurgiche
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Elenco e date di eventuali interventi chirurgici intraoculari eseguiti durante lo studio
Fino a 10 anni
Onere della malattia - appuntamenti
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Numero di appuntamenti ambulatoriali nel corso dello studio
Fino a 10 anni
Onere della malattia - procedure ambulatoriali
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Numero di procedure ambulatoriali nel corso dello studio
Fino a 10 anni
Onere della malattia - procedure ospedaliere
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Numero di procedure ospedaliere nel corso dello studio
Fino a 10 anni
Registrazione cieca
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Anno di eventuale registrazione come ipovedente o cieco
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12DEV0010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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