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Causas da perda visual na doença da retina

5 de junho de 2012 atualizado por: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Estudo observacional dos resultados visuais na doença da retina

Este é um estudo dos resultados visuais na doença da retina que busca identificar as causas da perda visual. Esses dados serão usados ​​para prever quais pacientes correm o risco de perder a visão e como eles podem ser melhor tratados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo dos resultados visuais na doença da retina. É um estudo observacional de pacientes que foram atendidos na clínica de retina e envolve uma análise retrospectiva de casos para identificar pacientes que sofreram perda visual e o motivo dessa perda visual. Esses dados serão analisados ​​para permitir a identificação de fatores que predizem a perda visual em pacientes que se apresentam mais cedo no curso de sua doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com inflamação ocular

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de inflamação ocular
  • pacientes com pelo menos 6 meses de seguimento

Critério de exclusão:

  • pacientes sem diagnóstico de inflamação ocular
  • pacientes com menos de 6 meses de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com inflamação ocular
Tratamento com corticosteroides sistêmicos e/ou agentes imunossupressores Tratamento com corticosteroides locais e outras drogas
Outros nomes:
  • Rituximabe
  • Prednisolona
  • Etanercepte
  • Metotrexato
  • Adalimumabe
  • Ciclosporina A
  • Azatioprina
  • Infliximabe
  • Micofenolato mofetil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual aos 5 anos
Prazo: 5 anos
Acuidade visual com melhor correção aos 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual aos 10 anos
Prazo: 10 anos
Melhor acuidade visual corrigida aos 10 anos
10 anos
Fonte de referência
Prazo: Linha de base
Categorizado como A&E/encaminhamento para GP/encaminhamento para oftalmologistas/encaminhamento terciário
Linha de base
Lateralmente
Prazo: Linha de base

Categorizado como:

Olho direito/olho esquerdo/bilateral

Linha de base
Diagnóstico anatômico
Prazo: Linha de base

Categorizado como:

Uveíte anterior aguda / Uveíte anterior crônica / Ciclite heterocrômica de Fuchs / Uveíte intermediária / Pars planitis / Uveíte posterior / Panuveíte / Episclerite / Esclerite

Linha de base
Diagnóstico etiológico
Prazo: Linha de base

Diagnosticado como:

Viral / Bacteriana / Fúngica / Parasitária / Inflamatória / Maligna

Linha de base
Doença sistêmica associada
Prazo: Linha de base
Qualquer doença sistêmica associada, por ex. Doença associada ao HLA-B27, doença de Behçet, esclerose múltipla, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, artrite reumatoide, doença vascular do colágeno, tuberculose, granulomatose com poliangiite
Linha de base
Complicações da doença e causas da perda visual aos 5 anos
Prazo: 5 anos

Categorizado em:

Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros

5 anos
Complicações da doença e causas da perda visual aos 10 anos
Prazo: 10 anos

Categorizado em:

Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros

10 anos
Complicações da doença e causas da perda visual
Prazo: Até 10 anos

Categorizado em:

Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros

Até 10 anos
Medidas de tratamento empregadas
Prazo: Até 10 anos

Categorizado em:

Tratamento tópico/esteróide periocular/esteróide intraocular/outro agente intraocular/tratamento de glaucoma/agentes imunossupressores sistêmicos

Até 10 anos
Complicações da doença e tratamento
Prazo: Até 10 anos

Categorizado em:

  1. Complicações locais: aumento da pressão intraocular / catarata / endoftalmite / outras
  2. Complicações sistêmicas: diabetes/hipertensão/colesterol/função hepática/perda de densidade óssea/outras
Até 10 anos
Procedimentos cirúrgicos
Prazo: Até 10 anos
Lista e datas de qualquer cirurgia intraocular realizada durante o estudo
Até 10 anos
Carga de doença - consultas
Prazo: Até 10 anos
Número de consultas ambulatoriais ao longo do estudo
Até 10 anos
Carga de doença - procedimentos ambulatoriais
Prazo: Até 10 anos
Número de procedimentos ambulatoriais ao longo do estudo
Até 10 anos
Carga de doença - procedimentos de internação
Prazo: Até 10 anos
Número de procedimentos hospitalares ao longo do estudo
Até 10 anos
Registro cego
Prazo: Até 10 anos
Ano de qualquer registro como deficiente visual ou cego
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agentes imunossupressores

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