- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01613963
Causas da perda visual na doença da retina
Estudo observacional dos resultados visuais na doença da retina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
-
UK
-
Guildford, UK, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de inflamação ocular
- pacientes com pelo menos 6 meses de seguimento
Critério de exclusão:
- pacientes sem diagnóstico de inflamação ocular
- pacientes com menos de 6 meses de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com inflamação ocular
|
Tratamento com corticosteroides sistêmicos e/ou agentes imunossupressores Tratamento com corticosteroides locais e outras drogas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual aos 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Acuidade visual com melhor correção aos 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual aos 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Melhor acuidade visual corrigida aos 10 anos
|
10 anos
|
Fonte de referência
Prazo: Linha de base
|
Categorizado como A&E/encaminhamento para GP/encaminhamento para oftalmologistas/encaminhamento terciário
|
Linha de base
|
Lateralmente
Prazo: Linha de base
|
Categorizado como: Olho direito/olho esquerdo/bilateral |
Linha de base
|
Diagnóstico anatômico
Prazo: Linha de base
|
Categorizado como: Uveíte anterior aguda / Uveíte anterior crônica / Ciclite heterocrômica de Fuchs / Uveíte intermediária / Pars planitis / Uveíte posterior / Panuveíte / Episclerite / Esclerite |
Linha de base
|
Diagnóstico etiológico
Prazo: Linha de base
|
Diagnosticado como: Viral / Bacteriana / Fúngica / Parasitária / Inflamatória / Maligna |
Linha de base
|
Doença sistêmica associada
Prazo: Linha de base
|
Qualquer doença sistêmica associada, por ex.
Doença associada ao HLA-B27, doença de Behçet, esclerose múltipla, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, artrite reumatoide, doença vascular do colágeno, tuberculose, granulomatose com poliangiite
|
Linha de base
|
Complicações da doença e causas da perda visual aos 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Categorizado em: Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros |
5 anos
|
Complicações da doença e causas da perda visual aos 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Categorizado em: Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros |
10 anos
|
Complicações da doença e causas da perda visual
Prazo: Até 10 anos
|
Categorizado em: Problemas de clareza da córnea / catarata / detritos vítreos / descolamento de retina / edema macular cistóide / atrofia do epitélio pigmentar da retina / cicatriz macular / membrana epirretiniana / buraco macular / resposta a esteróides / glaucoma / outra neuropatia óptica / hipotonia e tísica / outros |
Até 10 anos
|
Medidas de tratamento empregadas
Prazo: Até 10 anos
|
Categorizado em: Tratamento tópico/esteróide periocular/esteróide intraocular/outro agente intraocular/tratamento de glaucoma/agentes imunossupressores sistêmicos |
Até 10 anos
|
Complicações da doença e tratamento
Prazo: Até 10 anos
|
Categorizado em:
|
Até 10 anos
|
Procedimentos cirúrgicos
Prazo: Até 10 anos
|
Lista e datas de qualquer cirurgia intraocular realizada durante o estudo
|
Até 10 anos
|
Carga de doença - consultas
Prazo: Até 10 anos
|
Número de consultas ambulatoriais ao longo do estudo
|
Até 10 anos
|
Carga de doença - procedimentos ambulatoriais
Prazo: Até 10 anos
|
Número de procedimentos ambulatoriais ao longo do estudo
|
Até 10 anos
|
Carga de doença - procedimentos de internação
Prazo: Até 10 anos
|
Número de procedimentos hospitalares ao longo do estudo
|
Até 10 anos
|
Registro cego
Prazo: Até 10 anos
|
Ano de qualquer registro como deficiente visual ou cego
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças uveais
- Doenças Esclerais
- Doenças Retinianas
- Uveíte
- Esclerite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Antituberculares
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Antibióticos, Antituberculose
- Inibidores de Calcineurina
- Prednisolona
- Etanercepte
- Adalimumabe
- Metotrexato
- Infliximabe
- Azatioprina
- Ácido micofenólico
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Agentes imunossupressores
Outros números de identificação do estudo
- 12DEV0010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agentes imunossupressores
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído