Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorzaken van visueel verlies bij netvliesaandoeningen

5 juni 2012 bijgewerkt door: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Observationele studie van visuele resultaten bij netvliesaandoeningen

Dit is een onderzoek naar visuele uitkomsten bij retinale aandoeningen, waarbij wordt getracht de oorzaken van visueel verlies te identificeren. Deze gegevens zullen worden gebruikt om te voorspellen welke patiënten het risico lopen het gezichtsvermogen te verliezen en hoe ze beter kunnen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek naar visuele uitkomsten bij netvliesaandoeningen. Het is een observationele studie van patiënten die zijn gezien in de netvlieskliniek, en omvat een retrospectieve casenote-analyse om patiënten te identificeren die visueel verlies hebben geleden en de reden voor dat visuele verlies. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd om de identificatie mogelijk te maken van factoren die visueel verlies voorspellen bij patiënten die zich eerder in het verloop van hun ziekte presenteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met oogontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van oogontsteking
  • patiënten met een follow-up van ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder een diagnose van oogontsteking
  • patiënten met een follow-up van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met oogontsteking
Geneesmiddel: Immunosuppressieve middelen
Behandeling met systemische corticosteroïden en/of immunosuppressiva Behandeling met lokale corticosteroïden en andere geneesmiddelen
Andere namen:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Methotrexaat
  • Adalimumab
  • Cyclosporine A
  • Azathioprine
  • Infliximab
  • Mycofenolaat mofetil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte na 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte na 10 jaar
10 jaar
Bron van verwijzing
Tijdsspanne: Basislijn
Gecategoriseerd als SEH/huisartsverwijzing/opticienverwijzing/tertiaire verwijzing
Basislijn
Lateraliteit
Tijdsspanne: Basislijn

Gecategoriseerd als:

Rechteroog/Linkeroog/Bilateraal
Basislijn
Anatomische diagnose
Tijdsspanne: Basislijn

Gecategoriseerd als:

Acute anterieure uveïtis / Chronische anterieure uveïtis / Fuchs heterochrome cyclitis / Intermediaire uveïtis / Pars planitis / Posterieure uveïtis / Panuveïtis / Episcleritis / Scleritis
Basislijn
Etiologische diagnose
Tijdsspanne: Basislijn

Gediagnosticeerd als:

Viraal/bacterieel/schimmel/parasitair/inflammatoir/kwaadaardig
Basislijn
Geassocieerde systemische ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Elke geassocieerde systemische ziekte, b.v. HLA-B27-geassocieerde ziekte, ziekte van Behcet, multiple sclerose, Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom, reumatoïde artritis, collageen vasculaire ziekte, tuberculose, granulomatose met polyangiitis
Basislijn
Complicaties van ziekte en oorzaken van visueel verlies na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar

Gecategoriseerd in:

Problemen met de helderheid van het hoornvlies / cataract / glasvochtresten / netvliesloslating / cystoïd macula-oedeem / atrofie van retinaal pigmentepitheel / maculaire littekens / epiretinaal membraan / maculair gaatje / steroïderespons / glaucoom / andere optische neuropathie / hypotonie & phthisis / andere
5 jaar
Complicaties van ziekte en oorzaken van visueel verlies na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar

Gecategoriseerd in:

Problemen met de helderheid van het hoornvlies / cataract / glasvochtresten / netvliesloslating / cystoïd macula-oedeem / atrofie van retinaal pigmentepitheel / maculaire littekens / epiretinaal membraan / maculair gaatje / steroïderespons / glaucoom / andere optische neuropathie / hypotonie & phthisis / andere
10 jaar
Complicaties van ziekte en oorzaken van visueel verlies
Tijdsspanne: Tot 10 jaar

Gecategoriseerd in:

Problemen met de helderheid van het hoornvlies / cataract / glasvochtresten / netvliesloslating / cystoïd macula-oedeem / atrofie van retinaal pigmentepitheel / maculaire littekens / epiretinaal membraan / maculair gaatje / steroïderespons / glaucoom / andere optische neuropathie / hypotonie & phthisis / andere
Tot 10 jaar
Behandelingsmaatregelen toegepast
Tijdsspanne: Tot 10 jaar

Gecategoriseerd in:

Topische behandeling / perioculaire steroïden / intraoculaire steroïden / intraoculair ander middel / behandeling van glaucoom / systemische immunosuppressieve middelen
Tot 10 jaar
Complicaties van ziekte en behandeling
Tijdsspanne: Tot 10 jaar

Gecategoriseerd in:

  1. Lokale complicaties: verhoogde intraoculaire druk / cataract / endoftalmitis / andere
  2. Systemische complicaties: diabetes / hypertensie / cholesterol / leverfunctie / verlies van botdichtheid / andere
Tot 10 jaar
Chirurgische procedures
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Lijst en data van elke intraoculaire operatie die tijdens het onderzoek is uitgevoerd
Tot 10 jaar
Ziektelast - afspraken
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Aantal poliklinische afspraken in de loop van het onderzoek
Tot 10 jaar
Ziektelast - poliklinische procedures
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Aantal poliklinische procedures in de loop van de studie
Tot 10 jaar
Ziektelast - intramurale procedures
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Aantal intramurale procedures in de loop van het onderzoek
Tot 10 jaar
Blinde registratie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Jaar van eventuele registratie als slechtziend of blind
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12DEV0010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren