Une étude observationnelle d'Avastin (bevacizumab) chez des patients atteints de glioblastome multiforme en première ou deuxième rechute
26 février 2018 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude ouverte, multicentrique et non interventionnelle à un seul bras pour évaluer le bevacizumab (Avastin) dans le glioblastome récidivant
Cette étude observationnelle multicentrique, ouverte, à un seul bras évaluera l'efficacité et l'innocuité d'Avastin (bevacizumab) chez des patients atteints de glioblastome multiforme en première ou deuxième rechute.
Les données seront collectées auprès des patients éligibles initiés au traitement par Avastin conformément à l'étiquette locale pendant une durée maximale de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohisung, Taïwan, 83301
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Taipei, Taïwan, 11217
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Taipei, Taïwan, 00014
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de glioblastome multiforme précédemment traité en première ou deuxième rechute
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, >/= 18 ans
- Glioblastome multiforme histologiquement confirmé en première ou deuxième rechute
Critère d'exclusion:
- Patients non éligibles au traitement Avastin selon l'étiquette locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression à 6 mois
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Survie sans progression
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Délai de progression de la maladie
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Durée de la réponse objective
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Sécurité : Incidence des événements indésirables
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
24 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML25550
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