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Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) bei Patienten mit Glioblastoma multiforme im ersten oder zweiten Rückfall

26. Februar 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine einarmige, offene, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung von Bevacizumab (Avastin) bei rezidiviertem Glioblastom

Diese einarmige, offene, multizentrische Beobachtungsstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin (Bevacizumab) bei Patienten mit Glioblastoma multiforme im ersten oder zweiten Rückfall bewerten. Es werden Daten von geeigneten Patienten gesammelt, die gemäß den örtlichen Angaben bis zu 3 Jahre lang mit einer Avastin-Behandlung begonnen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohisung, Taiwan, 83301
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 00014

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit vorbehandeltem Glioblastoma multiforme im ersten oder zweiten Rückfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
  • Histologisch bestätigtes Glioblastoma multiforme im ersten oder zweiten Rückfall

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die laut örtlicher Zulassung nicht für die Behandlung mit Avastin in Frage kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: ungefähr 3 Jahre
ungefähr 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
ca. 3 Jahre
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
ca. 3 Jahre
Dauer der objektiven Reaktion
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
ca. 3 Jahre
Sicherheit: Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
ca. 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML25550

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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