Обсервационное исследование Авастина (бевацизумаба) у пациентов с мультиформной глиобластомой при первом или втором рецидиве
26 февраля 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Одногрупповое, открытое, многоцентровое, неинтервенционное исследование по оценке бевацизумаба (авастина) при рецидиве глиобластомы
Это одногрупповое, открытое, многоцентровое обсервационное исследование будет посвящено оценке эффективности и безопасности Авастина (бевацизумаба) у пациентов с мультиформной глиобластомой при первом или втором рецидиве.
Данные будут собираться у соответствующих критериям пациентов, начавших лечение Авастином в соответствии с местными рекомендациями на срок до 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohisung, Тайвань, 83301
-
Taipei, Тайвань, 11217
-
Taipei, Тайвань, 00014
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ранее леченной мультиформной глиобластомой при первом или втором рецидиве
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты >/= 18 лет
- Гистологически подтвержденная мультиформная глиобластома при первом или втором рецидиве
Критерий исключения:
- Пациенты, не отвечающие требованиям для лечения Авастином в соответствии с местными этикетками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования заболевания через 6 мес.
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
|
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
|
Продолжительность объективного ответа
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
|
Безопасность: частота нежелательных явлений
Временное ограничение: примерно 3 года
|
примерно 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25550
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .