Avastinin (bevasitsumabin) havainnointitutkimus potilailla, joilla on Glioblastoma Multiforme ensimmäisessä tai toisessa pahenemisvaiheessa
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Yksihaarainen, avoin, monikeskus, ei-interventiotutkimus bevasitsumabin (Avastin) arvioimiseksi uusiutuneessa glioblastoomassa
Tässä yksihaaraisessa, avoimessa, monikeskustutkimuksessa arvioidaan Avastinin (bevasitsumabi) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on glioblastoma multiforme ensimmäisessä tai toisessa pahenemisvaiheessa.
Tietoja kerätään kelvollisilta potilailta, joille on aloitettu Avastin-hoito paikallisen etiketin mukaan enintään 3 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohisung, Taiwan, 83301
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 00014
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu glioblastoma multiforme ensimmäisessä tai toisessa pahenemisvaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Histologisesti vahvistettu glioblastoma multiforme ensimmäisessä tai toisessa relapsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja Avastin-hoitoon paikallisen etiketin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastoma Multiforme
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Rekrytointi