Un estudio observacional de Avastin (bevacizumab) en pacientes con glioblastoma multiforme en primera o segunda recaída
26 de febrero de 2018 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio sin intervención, multicéntrico, abierto, de un solo brazo para evaluar bevacizumab (Avastin) en glioblastoma recidivante
Este estudio observacional, multicéntrico, abierto y de un solo brazo evaluará la eficacia y la seguridad de Avastin (bevacizumab) en pacientes con glioblastoma multiforme en la primera o segunda recaída.
Se recopilarán datos de pacientes elegibles que hayan iniciado el tratamiento con Avastin de acuerdo con la etiqueta local durante un máximo de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohisung, Taiwán, 83301
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Taipei, Taiwán, 11217
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Taipei, Taiwán, 00014
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con glioblastoma multiforme previamente tratado en primera o segunda recaída
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Glioblastoma multiforme histológicamente confirmado en primera o segunda recaída
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no califican para el tratamiento con Avastin según la etiqueta local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Tiempo hasta la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Duración de la respuesta objetiva
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Seguridad: Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML25550
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