Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) bij patiënten met Glioblastoma Multiforme in eerste of tweede terugval
26 februari 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een eenarmige, open-label, multicenter, niet-interventionele studie om bevacizumab (Avastin) te beoordelen bij gerecidiveerd glioblastoom
Deze eenarmige, open-label, multicenter, observationele studie zal de werkzaamheid en veiligheid van Avastin (bevacizumab) evalueren bij patiënten met multiform glioblastoom bij een eerste of tweede terugval.
Er zullen gedurende maximaal 3 jaar gegevens worden verzameld van in aanmerking komende patiënten die zijn gestart met behandeling met Avastin volgens het lokale label.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohisung, Taiwan, 83301
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 00014
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eerder behandeld multiform glioblastoom met een eerste of tweede recidief
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
- Histologisch bevestigd multiform glioblastoom in eerste of tweede terugval
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor behandeling met Avastin volgens het lokale label
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving na 6 maanden
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Duur van objectieve reactie
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML25550
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioblastoom Multiforme
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend multiform glioblastoom | Progressief multiform glioblastoom | Anaplastisch astrocytoom of gliosarcoomVerenigde Staten
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaWervingGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Hooggradig glioom | Astrocytoom, graad IV | Glioblastoom, IDH-mutant | Glioblastoom, IDH-wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanje
-
Stony Brook UniversityGarnett McKeen Laboratory Inc.VoltooidGlioblastoom Multiform (Graad IV Astrocytoom)Verenigde Staten
-
Imperial College LondonWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigd Koninkrijk
-
Clinique Neuro-OutaouaisVoltooidGlioblastoma Multiforme van de hersenenCanada
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRecidiverend multiform glioblastoomVerenigde Staten
-
Oncoscience AGHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Kiel; Johann Wolfgang Goethe... en andere medewerkersVoltooidVolwassenen met Glioblastoma MultiformaDuitsland
-
Chimeric TherapeuticsWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
-
Huashan HospitalShandong Provincial HospitalOnbekendDarmmicrobiota, Glioblastoma Multiforme, Microglia, Tumorgerelateerde macrofagocyten, Prognose
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGlioblastoma Multiforme van de hersenen