Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Avastinu (Bevacizumab) u pacientů s multiformním glioblastomem při prvním nebo druhém relapsu

26. února 2018 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Jednoramenná, otevřená, multicentrická, neintervenční studie k hodnocení bevacizumabu (Avastinu) u relapsu glioblastomu

Tato jednoramenná, otevřená, multicentrická observační studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) u pacientů s multiformním glioblastomem v prvním nebo druhém relapsu. Údaje budou shromažďovány od způsobilých pacientů, kteří zahájili léčbu Avastinem podle místního označení po dobu až 3 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohisung, Tchaj-wan, 83301
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
      • Taipei, Tchaj-wan, 00014

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dříve léčeným multiformním glioblastomem v prvním nebo druhém relapsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >/= 18 let
  • Histologicky potvrzený multiformní glioblastom v prvním nebo druhém relapsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují podmínky pro léčbu Avastinem podle místní etikety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese v 6 měsících
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky
Přežití bez progrese
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky
Délka objektivní odpovědi
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: přibližně 3 roky
přibližně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML25550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit