- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644942
Identification chez les patients obèses du mécanisme impliqué dans l'accumulation de lipides intramusculaires
17 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Identification chez les patients obèses des mécanismes impliqués dans l'accumulation de lipides intramusculaires.
L'étude vise à déterminer chez les patients obèses l'implication de l'accumulation de lipides intramusculaires en relation avec la résistance à l'insuline et le défaut d'oxydation des lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses insulino-sensibles et obèses résistants à l'insuline subissent un test de tolérance au glucose, une calorimétrie indirecte à l'effort et une biopsie musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m2
- Patients ne pratiquant pas d'exercice physique (indice de Voorips < 9)
- Age entre 40 et 70 ans - Sexe masculin
- Glycémie rapide <1,10 g/l et pas de traitement hypoglycémiant
- Consentement éclairé signé
- Affiliation à la sécurité sociale
- Absence d'anticorps anti VIH, anti hépatite C et antigène HBS
- Tests biologiques normaux
- Personnes non fumeurs
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent les tests anti-VIH, anticorps anti-hépatite C et antigènes HBS
- Patients traités par anticoagulant, b-bloquants, lipopéniques ou anti-inflammatoires.
- Patients ayant une contre-indication à l'exercice musculaire (rétinopathie, coronaropathie, néphropathie) et à la biopsie musculaire
- Allergie à l'anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients résistants à l'insuline
|
L'accumulation de lipides sera évaluée avec des biopsies musculaires.
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Autre: Patients sensibles à l'insuline
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L'accumulation de lipides sera évaluée avec des biopsies musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
accumulation de lipides dans le muscle squelettique
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
accumulation de lipides dans les myotubes de patients obèses
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimation)
19 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8193
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