- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644942
Identifikation hos overvægtige patienter af mekanismen involveret i intramuskulær lipidakkumulation
17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Identifikation hos overvægtige patienter af de mekanismer, der er involveret i intramuskulær lipidakkumulation.
Undersøgelsen har til formål at bestemme hos overvægtige patienter implikationen af intramuskulær lipidakkumulering i relation til insulinresistens og defekt i lipidoxidation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige insulinfølsomme og overvægtige insulinresistente patienter gennemgår en glukosetolerancetest, indirekte kalorimetri under træning og muskelbiopsi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter med et Body Mass Index (BMI) mellem 30 og 40 kg/m2
- Patienter, der ikke dyrker fysisk træning (Voorips-indeks < 9)
- Alder mellem 40 og 70 år - mandligt køn
- Hurtig blodsukker <1,10 g/l og ingen hypoglykæmisk behandling
- Underskrevet informeret samtykke
- Social sikringstilknytning
- Fravær af anti VIH, anti hepatitis C antistoffer og HBS antigen
- Normale biologiske tests
- Ikke-ryger personer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter anti-VIH, anti-hepatitis C antistoffer og HBS antigener test
- Patienter behandlet med antikoagulant, b-blokkere, lipopenisk eller anti-inflammatorisk.
- Patienter med kontraindikation til muskeltræning (retinopati, koronaropati, nefropati) og til muskelbiopsi
- Allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Insulinresistente patienter
|
Lipidophobningen vil blive vurderet med muskelbiopsier.
|
Andet: Insulinfølsomme patienter
|
Lipidophobningen vil blive vurderet med muskelbiopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lipidophobning i skeletmuskulaturen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lipidophobning i myotuber fra overvægtige patienter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Skøn)
19. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidakkumuleringsanalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater