- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644942
Identifisering hos overvektige pasienter av mekanismen som er involvert i intramuskulær lipidakkumulering
17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Identifisering hos overvektige pasienter av mekanismene som er involvert i intramuskulær lipidakkumulering.
Studien tar sikte på å bestemme implikasjonen av intramuskulær lipidakkumulering hos overvektige pasienter i forhold til insulinresistens og defekt i lipidoksidasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige insulinsensitive og overvektige insulinresistente pasienter gjennomgår en glukosetoleransetest, indirekte kalorimetri under trening og muskelbiopsi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30 og 40 kg/m2
- Pasienter som ikke trener fysisk trening (Voorips-indeks < 9)
- Alder mellom 40 og 70 år - Mannlig kjønn
- Rask blodsukker <1,10 g/l og ingen hypoglykemisk behandling
- Signert informert samtykke
- Trygdetilknytning
- Fravær av anti VIH, anti hepatitt C antistoffer og HBS antigen
- Normale biologiske tester
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter anti-VIH, anti-hepatitt C antistoffer og HBS antigener tester
- Pasienter behandlet med antikoagulant, b-blokkere, lipopenisk eller anti-inflammatorisk.
- Pasienter med kontraindikasjon mot muskeltrening (retinopati, koronaropati, nefropati) og muskelbiopsi
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Insulinresistente pasienter
|
Lipidakkumuleringen vil bli vurdert med muskelbiopsier.
|
Annen: Insulinsensitive pasienter
|
Lipidakkumuleringen vil bli vurdert med muskelbiopsier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lipidakkumulering i skjelettmuskulatur
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lipidakkumulering i myotuber fra overvektige pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8193
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lipidakkumuleringsanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Laval UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført