- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644942
Identifikace mechanismu podílejícího se na intramuskulární akumulaci lipidů u obézních pacientů
17. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Identifikace mechanismů podílejících se na intramuskulární akumulaci lipidů u obézních pacientů.
Cílem studie je zjistit u obézních pacientů implikaci intramuskulární akumulace lipidů ve vztahu k inzulínové rezistenci a defektu oxidace lipidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obézní pacienti s citlivostí na inzulín a obézní pacienti s inzulínovou rezistencí podstupují glukózový toleranční test, nepřímou kalorimetrii během cvičení a svalovou biopsii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 a 40 kg/m2
- Pacienti, kteří nepraktikují fyzické cvičení (Voorips index < 9)
- Věk mezi 40 a 70 lety - mužské pohlaví
- Rychlá hladina glukózy v krvi <1,10 g/l a žádná hypoglykemická léčba
- Podepsaný informovaný souhlas
- Sociální zabezpečení
- Absence protilátek proti VIH, proti hepatitidě C a antigenu HBS
- Normální biologické testy
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají testy anti-VIH, protilátek proti hepatitidě C a HBS antigenů
- Pacienti léčení antikoagulancii, b-blokátory, lipopeniky nebo protizánětlivě.
- Pacienti s kontraindikací svalového cvičení (retinopatie, koronaropatie, nefropatie) a svalové biopsie
- Alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti rezistentní na inzulín
|
Akumulace lipidů bude hodnocena svalovou biopsií.
|
|
Jiný: Pacienti citliví na inzulín
|
Akumulace lipidů bude hodnocena svalovou biopsií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hromadění lipidů v kosterním svalstvu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
akumulace lipidů v myotubech u obézních pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza akumulace lipidů
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Indonesia UniversityZápis na pozvánkuVelmi předčasný porodIndonésie
-
University of RochesterDokončenoCholestáza spojená s parenterální výživouSpojené státy
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseNábor
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoParenterální výživa pro pacienty s prokázanou nedostatečnou enterální resorpcíČína