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Identificação em Pacientes Obesos do Mecanismo Envolvido no Acúmulo Lipídico Intramuscular

17 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Identificação em Pacientes Obesos dos Mecanismos Envolvidos no Acúmulo Lipídico Intramuscular.

O estudo visa determinar em pacientes obesos a implicação do acúmulo intramuscular de lipídios em relação à resistência à insulina e defeito na oxidação lipídica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes obesos sensíveis à insulina e obesos resistentes à insulina são submetidos a teste de tolerância à glicose, calorimetria indireta durante o exercício e biópsia muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • CHRU Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m2
  • Pacientes que não praticam exercícios físicos (índice de Voorips < 9)
  • Idade entre 40 e 70 anos - Sexo Masculino
  • Glicemia de jejum <1,10 g/l e sem tratamento hipoglicemiante
  • Consentimento informado assinado
  • Filiação à segurança social
  • Ausência de anticorpos anti VIH, anti-hepatite C e antígeno HBS
  • Testes biológicos normais
  • Pessoas não fumantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam os testes anti-VIH, anticorpos anti-hepatite C e antígenos HBS
  • Pacientes tratados com anticoagulante, b-bloqueadores, lipopênicos ou anti-inflamatórios.
  • Pacientes com contraindicação ao exercício muscular (retinopatia, coronariopatia, nefropatia) e à biópsia muscular
  • Alergia a anestésico local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes resistentes à insulina
O acúmulo lipídico será avaliado com biópsias musculares.
Outro: Pacientes sensíveis à insulina
O acúmulo lipídico será avaliado com biópsias musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acúmulo de lipídios no músculo esquelético
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
acúmulo de lipídios em miotubos de pacientes obesos
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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