- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01644942
Identifiering hos överviktiga patienter av mekanismen involverad i intramuskulär lipidackumulering
17 juni 2013 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Identifiering hos överviktiga patienter av de mekanismer som är involverade i intramuskulär lipidackumulering.
Studien syftar till att fastställa implikationen av intramuskulär lipidackumulering hos överviktiga patienter i samband med insulinresistens och defekt i lipidoxidation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga insulinkänsliga och överviktiga insulinresistenta patienter genomgår ett glukostoleranstest, indirekt kalorimetri under träning och muskelbiopsi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter med ett Body Mass Index (BMI) mellan 30 och 40 kg/m2
- Patienter som inte tränar fysisk träning (Voorips index < 9)
- Ålder mellan 40 och 70 år - Manligt kön
- Snabbt blodsocker <1,10 g/l och ingen hypoglykemisk behandling
- Undertecknat informerat samtycke
- Socialförsäkringstillhörighet
- Frånvaro av anti VIH, anti hepatit C antikroppar och HBS antigen
- Normala biologiska tester
- Rökfria personer
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar testerna för anti-VIH, anti-hepatit C-antikroppar och HBS-antigener
- Patienter som behandlas med antikoagulantia, b-blockerare, lipopeniska eller antiinflammatoriska.
- Patienter med kontraindikation mot muskelträning (retinopati, koronaropati, nefropati) och muskelbiopsi
- Allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Insulinresistenta patienter
|
Lipidackumuleringen kommer att bedömas med muskelbiopsier.
|
|
Övrig: Insulinkänsliga patienter
|
Lipidackumuleringen kommer att bedömas med muskelbiopsier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lipidackumulering i skelettmuskulaturen
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lipidackumulering i myotuber från överviktiga patienter
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8193
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .