- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644942
Identyfikacja u pacjentów otyłych mechanizmu odpowiedzialnego za wewnątrzmięśniową akumulację lipidów
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Identyfikacja u otyłych pacjentów mechanizmów związanych z domięśniową akumulacją lipidów.
Celem pracy jest określenie u otyłych pacjentów implikacji wewnątrzmięśniowej akumulacji lipidów w związku z insulinoopornością i defektem oksydacji lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otyli insulinowrażliwi i otyli insulinooporni poddawani są testowi tolerancji glukozy, kalorymetrii pośredniej podczas wysiłku oraz biopsji mięśnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 30 a 40 kg/m2
- Pacjenci niećwiczący fizycznie (indeks Vooripsa < 9)
- Wiek od 40 do 70 lat- Płeć męska
- Stężenie glukozy we krwi <1,10 g/l bez leczenia hipoglikemizującego
- Podpisana świadoma zgoda
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Brak przeciwciał anty-VIH, przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i antygenu HBS
- Normalne testy biologiczne
- Osoby niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają wykonania testów na obecność przeciwciał anty-VIH, przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i antygenów HBS
- Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi, b-adrenolitycznymi, lipopenicznymi lub przeciwzapalnymi.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do ćwiczeń mięśni (retinopatia, koronaropatia, nefropatia) oraz do biopsji mięśnia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci oporni na insulinę
|
Akumulacja lipidów zostanie oceniona za pomocą biopsji mięśni.
|
Inny: Pacjenci wrażliwi na insulinę
|
Akumulacja lipidów zostanie oceniona za pomocą biopsji mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
akumulacji lipidów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
gromadzenie się lipidów w miotubach od pacjentów otyłych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza akumulacji lipidów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutacyjnyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zwyrodnienie kręgosłupa | Kompresja rdzenia kręgowego | Choroba kręgosłupa | Uraz kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
University of BergenHaukeland University HospitalZakończonyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STNorwegia
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.ZakończonyTachykardia komorowa | Kardiomiopatia niedokrwienna
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroba wątrobyZjednoczone Królestwo