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Identificación en pacientes obesos del mecanismo implicado en la acumulación de lípidos intramusculares

17 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Identificación en pacientes obesos de los mecanismos implicados en la acumulación de lípidos intramusculares.

El estudio tiene como objetivo determinar en pacientes obesos la implicación de la acumulación de lípidos intramusculares en relación con la resistencia a la insulina y el defecto en la oxidación lipídica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes obesos insulinosensibles y obesos insulinorresistentes se les realiza un test de tolerancia a la glucosa, calorimetría indirecta durante el ejercicio y biopsia muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obesos con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 30 y 40 kg/m2
  • Pacientes que no practican ejercicio físico (índice de Voorips < 9)
  • Edad entre 40 y 70 años- Sexo masculino
  • Glicemia en ayunas < 1,10 g/l y sin tratamiento hipoglucemiante
  • Consentimiento informado firmado
  • Afiliación a la seguridad social
  • Ausencia de anticuerpos anti VIH, anti hepatitis C y antígeno HBS
  • Pruebas biológicas normales
  • personas no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que rechazan las pruebas anti-VIH, anticuerpos anti-hepatitis C y antígenos HBS
  • Pacientes tratados con anticoagulantes, bloqueadores beta, lipopénicos o antiinflamatorios.
  • Pacientes con contraindicación para el ejercicio muscular (retinopatía, coronaropatía, nefropatía) y para la biopsia muscular
  • Alergia a la anestesia local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes resistentes a la insulina
Otro: Análisis de acumulación de lípidos
La acumulación de lípidos se evaluará con biopsias musculares.
Otro: Pacientes sensibles a la insulina
Otro: Análisis de acumulación de lípidos
La acumulación de lípidos se evaluará con biopsias musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
acumulación de lípidos en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
acumulación de lípidos en miotubos de pacientes obesos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8193

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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