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Identificazione nei pazienti obesi del meccanismo coinvolto nell'accumulo di lipidi intramuscolari

17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Identificazione nei pazienti obesi dei meccanismi coinvolti nell'accumulo di lipidi intramuscolari.

Lo studio si propone di determinare nei pazienti obesi l'implicazione dell'accumulo intramuscolare di lipidi in relazione all'insulino-resistenza e al difetto nell'ossidazione dei lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti obesi insulino-sensibili e obesi insulino-resistenti vengono sottoposti a test di tolleranza al glucosio, calorimetria indiretta durante esercizio e biopsia muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti obesi con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 40 kg/m2
  • Pazienti che non praticano esercizio fisico (indice di Voorips < 9)
  • Età compresa tra i 40 ei 70 anni - Sesso maschile
  • Glicemia veloce <1,10 g/l e nessun trattamento ipoglicemizzante
  • Consenso informato firmato
  • Affiliazione previdenziale
  • Assenza di anticorpi anti VIH, anti epatite C e antigene HBS
  • Test biologici normali
  • Persone non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano i test per gli anticorpi anti-VIH, anti-epatite C e per gli antigeni HBS
  • Pazienti trattati con anticoagulanti, b-bloccanti, lipopenici o antinfiammatori.
  • Pazienti con controindicazione all'esercizio muscolare (retinopatia, coronaropatia, nefropatia) e alla biopsia muscolare
  • Allergia all'anestetico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti insulino-resistenti
Altro: Analisi dell'accumulo di lipidi
L'accumulo di lipidi sarà valutato con biopsie muscolari.
Altro: Pazienti insulino-sensibili
Altro: Analisi dell'accumulo di lipidi
L'accumulo di lipidi sarà valutato con biopsie muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accumulo di lipidi nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accumulo di lipidi nei miotubi di pazienti obesi
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8193

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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