Identificatie bij zwaarlijvige patiënten van het mechanisme dat betrokken is bij intramusculaire lipidenaccumulatie
17 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Identificatie bij zwaarlijvige patiënten van de mechanismen die betrokken zijn bij intramusculaire lipidenaccumulatie.
De studie heeft tot doel bij zwaarlijvige patiënten de implicatie van intramusculaire lipidenaccumulatie in relatie tot insulineresistentie en defect in lipidenoxidatie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obese insulinegevoelige en obese insulineresistente patiënten ondergaan een glucosetolerantietest, indirecte calorimetrie tijdens inspanning en spierbiopsie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten met een Body Mass Index (BMI) tussen 30 en 40 kg/m2
- Patiënten die niet aan lichaamsbeweging doen (Voorips-index < 9)
- Leeftijd tussen 40 en 70 jaar - Mannelijk geslacht
- Snelle bloedglucose <1,10 g/l en geen hypoglykemische behandeling
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Afwezigheid van anti-VIH-, anti-hepatitis C-antilichamen en HBS-antigeen
- Normale biologische tests
- Niet rokende personen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de anti-VIH-, anti-hepatitis C-antilichamen en HBS-antigenentests weigeren
- Patiënten die worden behandeld met antistollingsmiddelen, b-blokkers, lipopenen of ontstekingsremmers.
- Patiënten met een contra-indicatie voor spieroefeningen (retinopathie, coronaropathie, nefropathie) en spierbiopsie
- Allergie voor plaatselijke verdoving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Insuline resistente patiënten
|
De ophoping van lipiden zal worden beoordeeld met spierbiopten.
|
|
Ander: Insulinegevoelige patiënten
|
De ophoping van lipiden zal worden beoordeeld met spierbiopten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vetophoping in skeletspieren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lipidenophoping in myotubes van obese patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8193
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .