- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01644942
Identifizierung des an der intramuskulären Lipidakkumulation beteiligten Mechanismus bei adipösen Patienten
17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Identifizierung der Mechanismen, die an der intramuskulären Lipidakkumulation beteiligt sind, bei adipösen Patienten.
Ziel der Studie ist es, bei adipösen Patienten die Auswirkungen der intramuskulären Lipidakkumulation im Zusammenhang mit der Insulinresistenz und einem Defekt bei der Lipidoxidation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige, insulinempfindliche und übergewichtige, insulinresistente Patienten werden einem Glukosetoleranztest, einer indirekten Kalorimetrie während des Trainings und einer Muskelbiopsie unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 40 kg/m2
- Patienten, die sich nicht körperlich betätigen (Voorips-Index < 9)
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren – männliches Geschlecht
- Schneller Blutzucker <1,10 g/l und keine hypoglykämische Behandlung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Fehlen von Anti-VIH-, Anti-Hepatitis-C-Antikörpern und HBS-Antigen
- Normale biologische Tests
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Tests auf Anti-VIH-, Anti-Hepatitis-C-Antikörper und HBS-Antigene ablehnen
- Patienten, die mit Antikoagulanzien, Betablockern, lipopenischen oder entzündungshemmenden Mitteln behandelt werden.
- Patienten mit einer Kontraindikation für Muskeltraining (Retinopathie, Koronaropathie, Nephropathie) und für eine Muskelbiopsie
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Insulinresistente Patienten
|
Die Lipidansammlung wird mit Muskelbiopsien beurteilt.
|
Sonstiges: Insulinempfindliche Patienten
|
Die Lipidansammlung wird mit Muskelbiopsien beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lipidansammlung im Skelettmuskel
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lipidansammlung in Myotubes bei adipösen Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8193
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