- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01644942
Выявление у пациентов с ожирением механизма внутримышечного накопления липидов
17 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Выявление у пациентов с ожирением механизмов, участвующих во внутримышечном накоплении липидов.
Исследование направлено на определение у пациентов с ожирением влияния внутримышечного накопления липидов на резистентность к инсулину и нарушение окисления липидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с ожирением, чувствительным к инсулину, и пациентам с ожирением, резистентным к инсулину, проводят тест на толерантность к глюкозе, непрямую калориметрию во время физической нагрузки и биопсию мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Тучные пациенты с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2
- Пациенты, которые не занимаются физическими упражнениями (индекс Воорипса < 9)
- Возраст от 40 до 70 лет - мужской пол
- Быстрый уровень глюкозы в крови <1,10 г/л и отсутствие гипогликемического лечения
- Подписанное информированное согласие
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Отсутствие анти-VIH, антител к гепатиту С и антигена HBS
- Нормальные биологические тесты
- Некурящие лица
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от тестов на анти-VIH, антитела к гепатиту С и антигены HBS
- Больные лечатся антикоагулянтами, b-адреноблокаторами, липопеновыми или противовоспалительными средствами.
- Пациенты с противопоказаниями к мышечным упражнениям (ретинопатия, коронаропатия, нефропатия) и к мышечной биопсии
- Аллергия на местный анестетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инсулинорезистентные пациенты
|
Накопление липидов будет оцениваться с помощью мышечной биопсии.
|
|
Другой: Чувствительные к инсулину пациенты
|
Накопление липидов будет оцениваться с помощью мышечной биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
накопление липидов в скелетных мышцах
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
накопление липидов в мышечных трубках у пациентов с ожирением
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8193
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .