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Contractions myométriales in vitro chez les femmes en travail et non en travail

20 septembre 2012 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Contractions myométriales in vitro chez les femmes en travail et non en travail : l'ocytocine est supérieure aux autres agents utérotoniques

Le but de cette étude est de comparer la capacité d'un échantillon isolé de tissu musculaire utérin (dans un bain de tissus) à se contracter en présence de divers médicaments. Les médicaments étudiés - les utérotoniques - sont généralement utilisés pour contracter l'utérus lorsqu'une patiente enceinte continue de saigner après l'accouchement. Parmi les médicaments utérotoniques courants, à savoir l'ocytocine, l'ergonovine, la prostaglandine F2alpha et le misoprostol, le plus efficace à utiliser est inconnu.

Les chercheurs testeront des échantillons isolés de muscles utérins à des concentrations croissantes de ces quatre médicaments dans trois populations de patientes : non en travail, en travail sans augmentation exogène d'ocytocine et en travail avec augmentation d'ocytocine. Les mesures contractiles seront mesurées et comparées entre tous les groupes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine seule aura un effet utérotonique plus faible chez les patientes en travail avec augmentation de l'ocytocine, et que les quatre médicaments induiront différents schémas de contractions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie du post-partum (HPP) est une cause majeure de mortalité et de morbidité maternelles. Dans 80 % des cas d'HPP, la principale cause est l'incapacité de l'utérus à se contracter après l'accouchement, ce qui nécessite alors un traitement supplémentaire de la mère avec des médicaments utérotoniques (médicaments utilisés pour contracter l'utérus et ainsi prévenir les saignements).

Les patientes participant à cette étude seront invitées à donner un très petit échantillon de tissu utérin pendant la césarienne, qui sera testé en laboratoire pour sa capacité à se contracter en réponse aux utérotoniques ocytocine, ergonovine, prostaglandine F2alpha et misoprostol. Nous chercherons à mieux comprendre les effets de ces médicaments en comparant leur capacité contractile dans du tissu utérin isolé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel 37-41 semaines
  • Patientes nécessitant une césarienne primaire ou une première répétition de césarienne
  • Césarienne sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une anesthésie générale
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie myométriale ou ayant subi plus d'une césarienne
  • Patientes présentant des anomalies placentaires
  • Les patientes ayant une grossesse multiple (jumeaux, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Tous les échantillons subiront un traitement dose-réponse (concentrations croissantes) de l'un des quatre médicaments utérotoniques : l'ocytocine, l'ergonovine, la prostaglandine F2alpha ou le misoprostol.
Médicament: Ocytocine
Ocytocine, 10-10mol/L à 10-5mol/L ; solution réalisée dans de l'eau bidistillée autoclavée puis testée dans une solution saline physiologique.
Autres noms:
  • Pitocine
Médicament: Ergonovine
Ergonovine, 10-10mol/L à 10-5mol/L ; solution réalisée dans de l'eau bidistillée autoclavée puis testée dans une solution saline physiologique.
Autres noms:
  • Ergot
  • Ergométrine
Médicament: Prostaglandine F2alpha
Prostaglandine F2alpha, 10-10mol/L à 10-5mol/L ; solution réalisée dans de l'eau bidistillée autoclavée puis testée dans une solution saline physiologique.
Médicament: Misoprostol
Misoprostol, 10-10mol/L à 10-5mol/L ; solution réalisée dans de l'eau bidistillée autoclavée puis testée dans une solution saline physiologique.
Autres noms:
  • Prostaglandine synthétique E1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de contraction
Délai: 4-5 heures
4-5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aire intégrée sous la courbe de réponse (AUC)
Délai: 4-5 heures
4-5 heures
Ton basal
Délai: 4-5 heures
4-5 heures
Fréquence de contraction
Délai: 4-5 heures
4-5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Collaborateurs

University of Toronto
Canadian Anesthesiologists' Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-06
  • 09-0053-E (Autre identifiant: REB (MSH))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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