Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro myometriale sammentrekninger hos arbeidende og ikke-arbeidende kvinner

20. september 2012 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

In vitro myometriale sammentrekninger hos fødende og ikke-fødende kvinner: Oksytocin er bedre enn andre uterotoniske midler

Hensikten med denne studien er å sammenligne evnen til en isolert prøve av livmormuskelvev (i et vevsbad) til å trekke seg sammen i nærvær av ulike medikamenter. Legemidlene som er studert - uterotonikk - brukes vanligvis til å trekke sammen livmoren når en gravid pasient fortsetter å blø etter fødselen. Blant vanlige uterotoniske legemidler, nemlig oksytocin, ergonovin, prostaglandin F2alpha og misoprostol, er den mest effektive å bruke ukjent.

Etterforskerne vil teste isolerte livmormuskelprøver til økende konsentrasjoner av disse fire legemidlene i tre pasientpopulasjoner: ikke-arbeidende, arbeidende uten eksogen oksytocinforsterkning og arbeid med oksytocinforsterkning. Kontraktile tiltak vil bli målt og sammenlignet mellom alle grupper. Etterforskerne antar at oksytocin alene vil ha en svakere uterotonisk effekt hos pasienter med oksytocinforsterket arbeid, og alle fire legemidlene vil indusere forskjellige sammentrekningsmønstre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er en viktig årsak til mødredødelighet og sykelighet. I 80 % tilfeller av PPH er den primære årsaken at livmoren ikke trekker seg sammen etter fødselen av babyen, noe som deretter krever ytterligere behandling av moren med uterotoniske legemidler (legemidler som brukes til å trekke sammen livmoren og dermed forhindre blødning).

Pasienter som deltar i denne studien vil bli bedt om å donere en svært liten prøve av livmorvev under keisersnitt, som vil bli testet i laboratoriet for evnen til å trekke seg sammen som svar på uterotonikken oksytocin, ergonovin, prostaglandin F2alpha og misoprostol. Vi vil forsøke å bedre forstå effekten av disse legemidlene ved å sammenligne deres kontraktile evne i isolert livmorvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 37-41 uker
  • Pasienter som trenger primært eller første gjentatt keisersnitt
  • Keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger generell anestesi
  • Pasient som har hatt tidligere myometrieoperasjon eller mer enn ett tidligere keisersnitt
  • Pasienter med placenta anomalier
  • Pasienter med flere graviditeter (tvillinger osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Alle prøver vil gjennomgå doseresponsbehandling (økende konsentrasjoner) av ett av de fire uterotoniske legemidlene: oksytocin, ergonovin, prostaglandin F2alpha eller misoprostol.
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin, 10-10mol/L til 10-5mol/L; løsning laget i dobbeltdestillert autoklavert vann og deretter testet i fysiologisk saltløsning.
Andre navn:
  • Pitocin
Legemiddel: Ergonovine
Ergonovine, 10-10mol/L til 10-5mol/L; løsning laget i dobbeltdestillert autoklavert vann og deretter testet i fysiologisk saltløsning.
Andre navn:
  • Ergot
  • Ergometrin
Legemiddel: Prostaglandin F2alpha
Prostaglandin F2alpha, 10-10mol/L til 10-5mol/L; løsning laget i dobbeltdestillert autoklavert vann og deretter testet i fysiologisk saltløsning.
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol, 10-10mol/L til 10-5mol/L; løsning laget i dobbeltdestillert autoklavert vann og deretter testet i fysiologisk saltløsning.
Andre navn:
  • Syntetisk prostaglandin E1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude av sammentrekning
Tidsramme: 4-5 timer
4-5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Integrert område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 4-5 timer
4-5 timer
Basal tone
Tidsramme: 4-5 timer
4-5 timer
Frekvens av sammentrekning
Tidsramme: 4-5 timer
4-5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Samarbeidspartnere

University of Toronto
Canadian Anesthesiologists' Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-06
  • 09-0053-E (Annen identifikator: REB (MSH))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere