Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращения миометрия in vitro у рожениц и нерожавших женщин

20 сентября 2012 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Сокращения миометрия in vitro у рожениц и нерожавших женщин: окситоцин превосходит другие утеротонические средства

Целью данного исследования является сравнение способности изолированного образца мышечной ткани матки (в тканевой ванне) сокращаться в присутствии различных препаратов. Изучаемые препараты — утеротоники — обычно используются для сокращения матки, когда у беременной пациентки продолжается кровотечение после родов. Среди распространенных утеротонических препаратов, а именно окситоцина, эргоновина, простагландина F2альфа и мизопростола, наиболее эффективный препарат неизвестен.

Исследователи будут тестировать изолированные образцы мышц матки на повышение концентрации этих четырех препаратов у трех групп пациентов: нерожавших, рожениц без экзогенной аугментации окситоцином и рожениц с аугментацией окситоцином. Сократительные меры будут измеряться и сравниваться между всеми группами. Исследователи предполагают, что окситоцин сам по себе будет иметь более слабый утеротонический эффект у пациенток, получающих окситоцин в родах, и все четыре препарата будут вызывать разные модели сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеродовое кровотечение (ПРК) является основной причиной материнской смертности и заболеваемости. В 80% случаев послеродового кровотечения основной причиной является неспособность матки сокращаться после рождения ребенка, что требует дальнейшего лечения матери утеротоническими препаратами (препараты, используемые для сокращения матки и, таким образом, предотвращения кровотечения).

Пациенток, участвующих в этом исследовании, попросят сдать очень небольшой образец ткани матки во время кесарева сечения, который будет протестирован в лаборатории на способность сокращаться в ответ на утеротоники окситоцин, эргоновин, простагландин F2альфа и мизопростол. Мы постараемся лучше понять действие этих препаратов, сравнив их сократительную способность в изолированной ткани матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности 37-41 неделя
  • Пациенты, которым требуется первичное или первое повторное кесарево сечение
  • Кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется общая анестезия
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию на миометрии или более одного предыдущего кесарева сечения.
  • Пациенты с плацентарными аномалиями
  • Пациентки с многоплодной беременностью (двойня и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Все образцы будут подвергнуты дозозависимой терапии (возрастающие концентрации) одним из четырех утеротонических препаратов: окситоцином, эргоновином, простагландином F2альфа или мизопростолом.
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин, от 10-10моль/л до 10-5моль/л; раствор готовят на бидистиллированной воде в автоклаве, а затем тестируют в физиологическом растворе соли.
Другие имена:
  • Питоцин
Лекарство: Эргоновин
Эргоновин, от 10-10моль/л до 10-5моль/л; раствор готовят на бидистиллированной воде в автоклаве, а затем тестируют в физиологическом растворе соли.
Другие имена:
  • Спорынья
  • Эргометрин
Лекарство: Простагландин F2альфа
Простагландин F2альфа, от 10-10моль/л до 10-5моль/л; раствор готовят на бидистиллированной воде в автоклаве, а затем тестируют в физиологическом растворе соли.
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол, от 10-10моль/л до 10-5моль/л; раствор готовят на бидистиллированной воде в автоклаве, а затем тестируют в физиологическом растворе соли.
Другие имена:
  • Синтетический простагландин Е1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Амплитуда сокращения
Временное ограничение: 4-5 часов
4-5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интегральная площадь под кривой отклика (AUC)
Временное ограничение: 4-5 часов
4-5 часов
Базальный тон
Временное ограничение: 4-5 часов
4-5 часов
Частота сокращения
Временное ограничение: 4-5 часов
4-5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Соавторы

University of Toronto
Canadian Anesthesiologists' Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-06
  • 09-0053-E (Другой идентификатор: REB (MSH))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться