In vitro -lihaksen supistukset työssäkäyvillä ja ei-työtä tekevillä naisilla
In vitro myometriumin supistukset työssäkäyvillä ja ei-työtä tekevillä naisilla: Oksitosiini on parempi kuin muut uterotoniset aineet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdun lihaskudosnäytteen (kudoskylvyssä) eristetyn näytteen kykyä supistua erilaisten lääkkeiden läsnä ollessa. Tutkittuja lääkkeitä – uterotonisia aineita – käytetään tyypillisesti kohdun supistukseen, kun raskaana oleva potilas jatkaa verenvuotoa synnytyksen jälkeen. Yleisistä uterotonisista lääkkeistä, nimittäin oksitosiinista, ergonoviinista, prostaglandiini F2-alfasta ja misoprostolista, tehokkainta käytettävää ainetta ei tunneta.
Tutkijat testaavat eristettyjä kohdun lihasnäytteitä näiden neljän lääkkeen pitoisuuksien lisäämiseksi kolmessa potilaspopulaatiossa: synnyttämättömässä, synnyttävässä ilman eksogeenistä oksitosiinilisäystä ja oksitosiinilisäyksen kanssa työskentelevässä. Supistuvat toimenpiteet mitataan ja verrataan kaikkien ryhmien välillä. Tutkijat olettavat, että oksitosiinilla yksinään on heikompi uterotoninen vaikutus oksitosiinia saavilla synnytyspotilailla, ja kaikki neljä lääkettä aiheuttavat erilaisia supistuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on tärkein äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. 80 %:ssa PPH-tapauksista ensisijainen syy on kohdun supistumisen epäonnistuminen vauvan synnytyksen jälkeen, mikä vaatii sitten äidin lisähoitoa uterotonisilla lääkkeillä (lääkkeillä, joita käytetään kohdun supistukseen ja siten verenvuodon estämiseen).
Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään luovuttamaan hyvin pieni näyte kohdun kudoksesta keisarileikkauksen aikana, ja laboratoriossa testataan sen kykyä supistua vasteena uterotonisille aineille oksitosiinille, ergonoviinille, prostaglandiini F2alfalle ja misoprostolille. Pyrimme ymmärtämään paremmin näiden lääkkeiden vaikutuksia vertaamalla niiden supistumiskykyä eristetyssä kohdun kudoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 37-41 viikkoa
- Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen tai ensimmäisen toistuvan keisarinleikkauksen
- Keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Potilas, jolle on tehty myometriumileikkaus tai useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
- Potilaat, joilla on istukan poikkeavuuksia
- Monisikiöiset potilaat (kaksoset jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kaikille näytteille tehdään annosvastekäsittely (pitoisuudet kasvavat) jollakin neljästä uterotonista lääkkeestä: oksitosiini, ergonoviini, prostaglandiini F2alfa tai misoprostoli.
|
Oksitosiini, 10-10 mol/l - 10-5 mol/l; liuos, joka on valmistettu kahdesti tislatussa autoklavoidussa vedessä ja testattu sitten fysiologisessa suolaliuoksessa.
Muut nimet:
Ergonoviini, 10-10 mol/l - 10-5 mol/l; liuos, joka on valmistettu kahdesti tislatussa autoklavoidussa vedessä ja testattu sitten fysiologisessa suolaliuoksessa.
Muut nimet:
Prostaglandiini F2alfa, 10-10 mol/l - 10-5 mol/l; liuos, joka on valmistettu kahdesti tislatussa autoklavoidussa vedessä ja testattu sitten fysiologisessa suolaliuoksessa.
Misoprostoli, 10-10 mol/l - 10-5 mol/l; liuos, joka on valmistettu kahdesti tislatussa autoklavoidussa vedessä ja testattu sitten fysiologisessa suolaliuoksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
4-5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
4-5 tuntia
|
|
Perussävy
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
4-5 tuntia
|
|
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
4-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
- Misoprostoli
- Alprostadil
- Ergonoviini
- Dinoprost
- Dinoprostitrometamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-06
- 09-0053-E (Muu tunniste: REB (MSH))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .