分娩中および非分娩中の女性における体外子宮筋収縮
分娩中および非分娩中の女性における体外子宮筋収縮：オキシトシンは他の子宮収縮剤よりも優れている
この研究の目的は、さまざまな薬物の存在下で収縮する子宮筋組織の分離サンプル (組織浴中) の能力を比較することです。 調査された薬物（子宮収縮薬）は、通常、妊娠中の患者が分娩後に出血し続ける場合に子宮を収縮させるために使用されます。 一般的な子宮収縮薬、すなわちオキシトシン、エルゴノビン、プロスタグランジン F2α、およびミソプロストールの中で、使用する最も効果的なものは不明です。
調査員は、非労働、外因性オキシトシン増強なしの労働、およびオキシトシン増強を伴う労働の3つの患者集団で、これら4つの薬物の濃度を増加させるために、分離された子宮筋サンプルをテストします。 収縮対策が測定され、すべてのグループ間で比較されます。 研究者は、オキシトシン単独では、オキシトシン増強分娩患者の子宮収縮効果が弱くなり、4つの薬剤すべてが異なるパターンの収縮を誘発するという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
分娩後出血 (PPH) は、妊産婦の死亡率と罹患率の主な原因です。 PPH の 80% のケースでは、主な原因は出産後の子宮の収縮不全であり、子宮収縮薬 (子宮を収縮させて出血を防ぐために使用される薬) による母親のさらなる治療が必要になります。
この研究に参加している患者は、帝王切開中に子宮組織の非常に少量のサンプルを提供するよう求められます。このサンプルは、オキシトシン、エルゴノビン、プロスタグランジン F2α、およびミソプロストールに反応して収縮する能力について実験室でテストされます。 隔離された子宮組織での収縮能力を比較することにより、これらの薬物の効果をよりよく理解するよう努めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎週数 37 ～ 41 週
- 一次または最初の再帝王切開を必要とする患者
- 脊椎麻酔下の帝王切開
除外基準:
- 全身麻酔が必要な患者
- -以前に子宮筋層手術を受けた患者、または以前に複数の帝王切開を受けた患者
- 胎盤異常のある患者
- 多胎妊娠（双子など）の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
すべてのサンプルは、オキシトシン、エルゴノビン、プロスタグランジン F2α、またはミソプロストールの 4 つの子宮収縮薬のいずれかの用量反応処理 (濃度の増加) を受けます。
|
オキシトシン、10-10mol/L～10-5mol/L; 2回蒸留したオートクレーブ水で溶液を作り、生理食塩水でテストしました。
他の名前：
エルゴノビン、10-10mol/L ～ 10-5mol/L; 2回蒸留したオートクレーブ水で溶液を作り、生理食塩水でテストしました。
他の名前：
プロスタグランジン F2alpha、10-10mol/L ～ 10-5mol/L; 2回蒸留したオートクレーブ水で溶液を作り、生理食塩水でテストしました。
ミソプロストール、10-10mol/L から 10-5mol/L; 2回蒸留したオートクレーブ水で溶液を作り、生理食塩水でテストしました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
収縮の振幅
時間枠：4～5時間
|
4～5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
応答曲線下の積分面積 (AUC)
時間枠：4～5時間
|
4～5時間
|
|
基礎音
時間枠：4～5時間
|
4～5時間
|
|
収縮の頻度
時間枠：4～5時間
|
4～5時間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-06
- 09-0053-E (その他の識別子：REB (MSH))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。