In-vitro-Myometriumkontraktionen bei gebärenden und nicht gebärenden Frauen
In-vitro-Myometriumkontraktionen bei gebärenden und nicht gebärenden Frauen: Oxytocin ist anderen uterotonischen Mitteln überlegen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit einer isolierten Probe von Uterusmuskelgewebe (in einem Gewebebad) zu vergleichen, sich in Gegenwart verschiedener Medikamente zusammenzuziehen. Die untersuchten Medikamente – Uterotonika – werden typischerweise verwendet, um die Gebärmutter zu kontrahieren, wenn eine schwangere Patientin nach der Entbindung weiterhin blutet. Unter den gebräuchlichen uterotonischen Arzneimitteln, nämlich Oxytocin, Ergonovin, Prostaglandin F2alpha und Misoprostol, ist das wirksamste zur Anwendung unbekannt.
Die Forscher werden isolierte Uterusmuskelproben auf zunehmende Konzentrationen dieser vier Medikamente bei drei Patientenpopulationen testen: Wehen, Wehen ohne exogene Oxytocin-Vermehrung und Wehen mit Oxytocin-Vermehrung. Kontraktile Maße werden gemessen und zwischen allen Gruppen verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass Oxytocin allein eine schwächere uterotonische Wirkung bei Wehenpatienten mit Oxytocin-Saugmentation hat und alle vier Medikamente unterschiedliche Kontraktionsmuster hervorrufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postpartale Blutungen (PPH) sind eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit und -morbidität. In 80 % der Fälle von PPH ist die primäre Ursache die Unfähigkeit der Gebärmutter, sich nach der Entbindung zusammenzuziehen, was dann eine weitere Behandlung der Mutter mit uterotonischen Arzneimitteln (Arzneimitteln, die verwendet werden, um die Gebärmutter zusammenzuziehen und somit Blutungen zu verhindern) erfordert.
Patientinnen, die an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, während des Kaiserschnitts eine sehr kleine Probe von Uterusgewebe zu spenden, die im Labor auf ihre Kontraktionsfähigkeit als Reaktion auf die Uterotonika Oxytocin, Ergonovin, Prostaglandin F2alpha und Misoprostol getestet wird. Wir werden versuchen, die Wirkungen dieser Medikamente besser zu verstehen, indem wir ihre Kontraktionsfähigkeit in isoliertem Uterusgewebe vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 37-41 Wochen
- Patienten, die einen primären oder ersten wiederholten Kaiserschnitt benötigen
- Kaiserschnitt in Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vollnarkose benötigen
- Patienten, die zuvor eine Myometriumoperation oder mehr als einen vorherigen Kaiserschnitt hatten
- Patienten mit Plazentaanomalien
- Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Alle Proben werden einer Dosis-Wirkungs-Behandlung (zunehmende Konzentrationen) mit einem der vier Uterotonika unterzogen: Oxytocin, Ergonovin, Prostaglandin F2alpha oder Misoprostol.
|
Oxytocin, 10-10 mol/l bis 10-5 mol/l; Lösung in doppelt destilliertem Wasser im Autoklaven hergestellt und dann in physiologischer Kochsalzlösung getestet.
Andere Namen:
Ergonovin, 10-10 mol/l bis 10-5 mol/l; Lösung in doppelt destilliertem Wasser im Autoklaven hergestellt und dann in physiologischer Kochsalzlösung getestet.
Andere Namen:
Prostaglandin F2alpha, 10-10 mol/l bis 10-5 mol/l; Lösung in doppelt destilliertem Wasser im Autoklaven hergestellt und dann in physiologischer Kochsalzlösung getestet.
Misoprostol, 10-10 mol/l bis 10-5 mol/l; Lösung in doppelt destilliertem Wasser im Autoklaven hergestellt und dann in physiologischer Kochsalzlösung getestet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Amplitude der Kontraktion
Zeitfenster: 4-5 Stunden
|
4-5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Integrierte Fläche unter der Reaktionskurve (AUC)
Zeitfenster: 4-5 Stunden
|
4-5 Stunden
|
|
Grundton
Zeitfenster: 4-5 Stunden
|
4-5 Stunden
|
|
Häufigkeit der Kontraktion
Zeitfenster: 4-5 Stunden
|
4-5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Puerperale Störungen
- Gebärmutterblutung
- Blutung
- Postpartale Blutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Urologische Wirkstoffe
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Magen-Darm-Mittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Oxytokie
- Oxytocin
- Misoprostol
- Alprostadil
- Ergonovine
- Dinoprost
- Dinoprost Tromethamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-06
- 09-0053-E (Andere Kennung: REB (MSH))
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