In vitro myometriumcontracties bij werkende en niet-werkende vrouwen
In vitro myometriumcontracties bij werkende en niet-werkende vrouwen: oxytocine is superieur aan andere uterotone middelen
Het doel van deze studie is om het vermogen van een geïsoleerd monster baarmoederspierweefsel (in een weefselbad) te vergelijken om samen te trekken in de aanwezigheid van verschillende medicijnen. De bestudeerde medicijnen - uterotonica - worden meestal gebruikt om de baarmoeder samen te trekken wanneer een zwangere patiënt na de bevalling blijft bloeden. Van de gebruikelijke uterotone geneesmiddelen, namelijk oxytocine, ergonovine, prostaglandine F2alpha en misoprostol, is de meest effectieve te gebruiken onbekend.
De onderzoekers zullen geïsoleerde baarmoederspiermonsters testen op toenemende concentraties van deze vier geneesmiddelen in drie patiëntenpopulaties: niet-bevallend, bevallend zonder exogene oxytocine-augmentatie en bevallend met oxytocine-augmentatie. Contractiele maatregelen zullen worden gemeten en vergeleken tussen alle groepen. De onderzoekers veronderstellen dat alleen oxytocine een zwakker uterotonisch effect zal hebben bij oxytocine-versterkte werkende patiënten, en dat alle vier de geneesmiddelen verschillende contractiepatronen zullen veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumbloeding (PPH) is een belangrijke oorzaak van maternale mortaliteit en morbiditeit. In 80% van de gevallen van PPH is de primaire oorzaak het falen van de baarmoeder om samen te trekken na de bevalling van de baby, wat vervolgens verdere behandeling van de moeder met uterotone medicijnen vereist (geneesmiddelen die worden gebruikt om de baarmoeder samen te trekken en zo bloedingen te voorkomen).
Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zullen worden gevraagd om tijdens een keizersnede een heel klein stukje baarmoederweefsel te doneren, dat in het laboratorium zal worden getest op het vermogen om samen te trekken als reactie op de uterotonica oxytocine, ergonovine, prostaglandine F2alpha en misoprostol. We zullen proberen de effecten van deze medicijnen beter te begrijpen door hun contractiele vermogen in geïsoleerd baarmoederweefsel te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur 37-41 weken
- Patiënten die een primaire of eerste herhaalde keizersnede nodig hebben
- Keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben
- Patiënt die eerder een myometriumoperatie of meer dan één eerdere keizersnede heeft ondergaan
- Patiënten met afwijkingen aan de placenta
- Patiënten met een meerlingzwangerschap (tweeling, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Alle monsters ondergaan een dosis-responsbehandeling (toenemende concentraties) van een van de vier uterotone geneesmiddelen: oxytocine, ergonovine, prostaglandine F2alpha of misoprostol.
|
Oxytocine, 10-10mol/L tot 10-5mol/L; oplossing gemaakt in dubbel gedestilleerd geautoclaveerd water en vervolgens getest in fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
Ergonovine, 10-10mol/L tot 10-5mol/L; oplossing gemaakt in dubbel gedestilleerd geautoclaveerd water en vervolgens getest in fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
Prostaglandine F2alpha, 10-10mol/L tot 10-5mol/L; oplossing gemaakt in dubbel gedestilleerd geautoclaveerd water en vervolgens getest in fysiologische zoutoplossing.
Misoprostol, 10-10mol/L tot 10-5mol/L; oplossing gemaakt in dubbel gedestilleerd geautoclaveerd water en vervolgens getest in fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude van contractie
Tijdsspanne: 4-5 uur
|
4-5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geïntegreerde oppervlakte onder responscurve (AUC)
Tijdsspanne: 4-5 uur
|
4-5 uur
|
|
Basale toon
Tijdsspanne: 4-5 uur
|
4-5 uur
|
|
Frequentie van contractie
Tijdsspanne: 4-5 uur
|
4-5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Puerperale aandoeningen
- Bloeding van de baarmoeder
- Bloeding
- Post-partumbloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Vaatverwijdende middelen
- Urologische middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Middelen tegen zweren
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Oxytocici
- Oxytocine
- Misoprostol
- Alprostadil
- Ergonovine
- Dinoprost
- Dinoprost-tromethamine
Andere studie-ID-nummers
- 12-06
- 09-0053-E (Andere identificatie: REB (MSH))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .