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분만 및 비분만 여성의 체외 자궁근막 수축

진통 및 비진통 여성의 체외 자궁근막 수축: 옥시토신은 다른 자궁수축제보다 우수합니다.

이 연구의 목적은 자궁 근육 조직의 분리된 샘플(조직 욕조에서)이 다양한 약물의 존재 하에서 수축하는 능력을 비교하는 것입니다. 연구된 약물인 자궁수축제는 일반적으로 임신한 환자가 분만 후에도 출혈이 계속될 때 자궁을 수축시키는 데 사용됩니다. 일반적인 자궁수축제, 즉 옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파, 미소프로스톨 중에서 가장 효과적인 약물은 알려져 있지 않습니다.

조사관은 격리된 자궁 근육 샘플을 3가지 환자 집단에서 이러한 4가지 약물의 농도를 증가시키기 위해 테스트할 것입니다: 비진통, 외인성 옥시토신 증강 없이 진통, 옥시토신 증강으로 진통. 수축 척도를 측정하고 모든 그룹 간에 비교합니다. 연구자들은 옥시토신 단독 투여가 옥시토신 증강 분만 환자에서 더 약한 자궁수축 효과를 나타낼 것이며 네 가지 약물 모두 서로 다른 수축 패턴을 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

산후 출혈(PPH)은 모성 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. PPH의 80% 사례에서 주요 원인은 아기를 분만한 후 자궁이 수축하지 못하기 때문에 자궁수축제(자궁을 수축시켜 출혈을 예방하는 데 사용되는 약물)로 산모를 추가로 치료해야 합니다.

이 연구에 참여하는 환자는 제왕절개 동안 매우 작은 자궁 조직 샘플을 기증하도록 요청받게 되며, 이는 실험실에서 자궁수축제인 옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파 및 미소프로스톨에 반응하여 수축하는 능력을 테스트하게 됩니다. 격리된 자궁 조직에서 수축 능력을 비교하여 이러한 약물의 효과를 더 잘 이해하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 37~41주
  • 1차 또는 1차 반복 제왕절개가 필요한 환자
  • 척추 마취하에 제왕 절개

제외 기준:

  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전에 자궁근막 수술을 받았거나 제왕절개 수술을 한 번 이상 받은 환자
  • 태반 이상이 있는 환자
  • 다태 임신 환자(쌍둥이 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
모든 샘플은 4가지 자궁수축제(옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파 또는 미소프로스톨) 중 하나의 용량 반응 치료(농도 증가)를 받게 됩니다.
옥시토신, 10-10mol/L에서 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • 피토신
에르고노빈, 10-10mol/L 내지 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • 맥각
  • 에르고메트린
프로스타글란딘 F2알파, 10-10mol/L에서 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
미소프로스톨, 10-10mol/L 내지 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • 합성 프로스타글란딘 E1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축의 진폭
기간: 4~5시간
4~5시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4~5시간
4~5시간
기초음
기간: 4~5시간
4~5시간
수축 빈도
기간: 4~5시간
4~5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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