- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01689311
분만 및 비분만 여성의 체외 자궁근막 수축
진통 및 비진통 여성의 체외 자궁근막 수축: 옥시토신은 다른 자궁수축제보다 우수합니다.
이 연구의 목적은 자궁 근육 조직의 분리된 샘플(조직 욕조에서)이 다양한 약물의 존재 하에서 수축하는 능력을 비교하는 것입니다. 연구된 약물인 자궁수축제는 일반적으로 임신한 환자가 분만 후에도 출혈이 계속될 때 자궁을 수축시키는 데 사용됩니다. 일반적인 자궁수축제, 즉 옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파, 미소프로스톨 중에서 가장 효과적인 약물은 알려져 있지 않습니다.
조사관은 격리된 자궁 근육 샘플을 3가지 환자 집단에서 이러한 4가지 약물의 농도를 증가시키기 위해 테스트할 것입니다: 비진통, 외인성 옥시토신 증강 없이 진통, 옥시토신 증강으로 진통. 수축 척도를 측정하고 모든 그룹 간에 비교합니다. 연구자들은 옥시토신 단독 투여가 옥시토신 증강 분만 환자에서 더 약한 자궁수축 효과를 나타낼 것이며 네 가지 약물 모두 서로 다른 수축 패턴을 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈(PPH)은 모성 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. PPH의 80% 사례에서 주요 원인은 아기를 분만한 후 자궁이 수축하지 못하기 때문에 자궁수축제(자궁을 수축시켜 출혈을 예방하는 데 사용되는 약물)로 산모를 추가로 치료해야 합니다.
이 연구에 참여하는 환자는 제왕절개 동안 매우 작은 자궁 조직 샘플을 기증하도록 요청받게 되며, 이는 실험실에서 자궁수축제인 옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파 및 미소프로스톨에 반응하여 수축하는 능력을 테스트하게 됩니다. 격리된 자궁 조직에서 수축 능력을 비교하여 이러한 약물의 효과를 더 잘 이해하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37~41주
- 1차 또는 1차 반복 제왕절개가 필요한 환자
- 척추 마취하에 제왕 절개
제외 기준:
- 전신 마취가 필요한 환자
- 이전에 자궁근막 수술을 받았거나 제왕절개 수술을 한 번 이상 받은 환자
- 태반 이상이 있는 환자
- 다태 임신 환자(쌍둥이 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
모든 샘플은 4가지 자궁수축제(옥시토신, 에르고노빈, 프로스타글란딘 F2알파 또는 미소프로스톨) 중 하나의 용량 반응 치료(농도 증가)를 받게 됩니다.
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옥시토신, 10-10mol/L에서 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
에르고노빈, 10-10mol/L 내지 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
프로스타글란딘 F2알파, 10-10mol/L에서 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
미소프로스톨, 10-10mol/L 내지 10-5mol/L; 이중 증류된 오토클레이브 물에서 용액을 만든 다음 생리학적 염 용액에서 테스트했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축의 진폭
기간: 4~5시간
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4~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4~5시간
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4~5시간
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기초음
기간: 4~5시간
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4~5시간
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수축 빈도
기간: 4~5시간
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4~5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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