Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurcze mięśniówki macicy in vitro u kobiet pracujących i niepracujących

20 września 2012 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Skurcze mięśniówki macicy in vitro u kobiet rodzących i niepracujących: oksytocyna przewyższa inne środki wzmacniające macicę

Celem tego badania jest porównanie zdolności izolowanej próbki tkanki mięśniowej macicy (w kąpieli tkankowej) do kurczenia się w obecności różnych leków. Badane leki – środki uterotoniczne – są zwykle stosowane w celu obkurczenia macicy, gdy ciężarna pacjentka nadal krwawi po porodzie. Spośród powszechnie stosowanych leków uterotonicznych, a mianowicie oksytocyny, ergonowiny, prostaglandyny F2alfa i mizoprostolu, nie wiadomo, który z nich jest najskuteczniejszy.

Badacze będą testować izolowane próbki mięśni macicy w celu zwiększenia stężenia tych czterech leków w trzech populacjach pacjentek: niepracujących, rodzących bez egzogennej augmentacji oksytocyny i rodzących z augmentacją oksytocyny. Miary kurczliwości będą mierzone i porównywane między wszystkimi grupami. Badacze wysuwają hipotezę, że sama oksytocyna będzie miała słabszy efekt tonizujący macicę u pacjentek rodzących pod wpływem oksytocyny, a wszystkie cztery leki będą wywoływać różne wzorce skurczów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek. W 80% przypadków PPH pierwotną przyczyną jest brak obkurczania się macicy po porodzie, co wymaga dalszego leczenia matki lekami uelastyczniającymi macicę (leki stosowane w celu obkurczenia macicy, a tym samym zapobiegania krwawieniu).

Pacjentki biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o oddanie bardzo małej próbki tkanki macicy podczas cięcia cesarskiego, która zostanie przetestowana w laboratorium pod kątem zdolności do skurczu macicy w odpowiedzi na oksytocynę, ergonowinę, prostaglandynę F2alfa i mizoprostol. Będziemy dążyć do lepszego zrozumienia działania tych leków, porównując ich zdolność skurczową w izolowanej tkance macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 37-41 tygodni
  • Pacjenci wymagający pierwszego lub pierwszego powtórnego cięcia cesarskiego
  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu dolędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
  • Pacjentka po wcześniejszej operacji mięśniówki macicy lub po więcej niż jednym cięciu cesarskim
  • Pacjenci z anomaliami łożyska
  • Pacjenci w ciąży mnogiej (bliźniaki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Wszystkie próbki zostaną poddane leczeniu odpowiedzi na dawkę (zwiększeniu stężenia) jednego z czterech leków uterotonicznych: oksytocyny, ergonowiny, prostaglandyny F2alfa lub mizoprostolu.
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna, 10-10mol/l do 10-5mol/l; roztwór sporządzony w wodzie autoklawowanej podwójnie destylowanej, a następnie przetestowany w roztworze soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Pitocyna
Lek: Ergonowina
Ergonowina, 10-10mol/l do 10-5mol/l; roztwór sporządzony w wodzie autoklawowanej podwójnie destylowanej, a następnie przetestowany w roztworze soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Sporysz
  • Ergometryna
Lek: Prostaglandyna F2alfa
Prostaglandyna F2alfa, 10-10mol/l do 10-5mol/l; roztwór sporządzony w wodzie autoklawowanej podwójnie destylowanej, a następnie przetestowany w roztworze soli fizjologicznej.
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol, 10-10mol/l do 10-5mol/l; roztwór sporządzony w wodzie autoklawowanej podwójnie destylowanej, a następnie przetestowany w roztworze soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Syntetyczna prostaglandyna E1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda skurczu
Ramy czasowe: 4-5 godzin
4-5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zintegrowany obszar pod krzywą odpowiedzi (AUC)
Ramy czasowe: 4-5 godzin
4-5 godzin
Ton podstawowy
Ramy czasowe: 4-5 godzin
4-5 godzin
Częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 4-5 godzin
4-5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Współpracownicy

University of Toronto
Canadian Anesthesiologists' Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-06
  • 09-0053-E (Inny identyfikator: REB (MSH))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj