Contrações miometriais in vitro em mulheres em trabalho de parto e não em trabalho de parto
Contrações miometriais in vitro em mulheres em trabalho de parto e não em trabalho de parto: a ocitocina é superior a outros agentes uterotônicos
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de contração de uma amostra isolada de tecido muscular uterino (em um banho de tecidos) na presença de várias drogas. As drogas estudadas - uterotônicos - são tipicamente usadas para contrair o útero quando uma paciente grávida continua a sangrar após o parto. Entre as drogas uterotônicas comuns, a saber, a ocitocina, a ergonovina, a prostaglandina F2alfa e o misoprostol, não se sabe qual é a mais eficaz.
Os investigadores testarão amostras isoladas de músculos uterinos para concentrações crescentes dessas quatro drogas em três populações de pacientes: sem trabalho de parto, trabalho de parto sem aumento exógeno de oxitocina e trabalho de parto com aumento de ocitocina. Medidas contráteis serão medidas e comparadas entre todos os grupos. Os investigadores levantam a hipótese de que a ocitocina sozinha terá um efeito uterotônico mais fraco em pacientes com trabalho de parto aumentado por ocitocina, e todas as quatro drogas induzirão diferentes padrões de contrações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto (HPP) é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna. Em 80% dos casos de HPP, a causa primária é a falha do útero em se contrair após o nascimento do bebê, o que requer tratamento adicional da mãe com medicamentos uterotônicos (medicamentos usados para contrair o útero e, assim, prevenir o sangramento).
Os pacientes participantes deste estudo serão solicitados a doar uma amostra muito pequena de tecido uterino durante a cesariana, que será testada em laboratório quanto à capacidade de contrair em resposta aos uterotônicos oxitocina, ergonovina, prostaglandina F2alfa e misoprostol. Buscaremos entender melhor os efeitos dessas drogas comparando sua capacidade contrátil em tecido uterino isolado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 37-41 semanas
- Pacientes que necessitam de cesariana primária ou primeira repetição
- Cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
- Paciente com cirurgia miometrial prévia ou mais de uma cesariana anterior
- Pacientes com anomalias placentárias
- Pacientes com gravidez múltipla (gêmeos, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Todas as amostras serão submetidas a tratamento dose-resposta (concentrações crescentes) de um dos quatro medicamentos uterotônicos: ocitocina, ergonovina, prostaglandina F2alfa ou misoprostol.
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Ocitocina, 10-10mol/L a 10-5mol/L; solução feita em água autoclavada bidestilada e depois testada em solução salina fisiológica.
Outros nomes:
Ergonovina, 10-10mol/L a 10-5mol/L; solução feita em água autoclavada bidestilada e depois testada em solução salina fisiológica.
Outros nomes:
Prostaglandina F2alpha, 10-10mol/L a 10-5mol/L; solução feita em água autoclavada bidestilada e depois testada em solução salina fisiológica.
Misoprostol, 10-10mol/L a 10-5mol/L; solução feita em água autoclavada bidestilada e depois testada em solução salina fisiológica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de contração
Prazo: 4-5 horas
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4-5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área integrada sob a curva de resposta (AUC)
Prazo: 4-5 horas
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4-5 horas
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Tom basal
Prazo: 4-5 horas
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4-5 horas
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Frequência de contração
Prazo: 4-5 horas
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4-5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Ocitocina
- Misoprostol
- Alprostadil
- Ergonovina
- Dinoprost
- Dinoprost trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 12-06
- 09-0053-E (Outro identificador: REB (MSH))
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