- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01718574
Bibliothérapie pour les patients atteints de cancer
5 septembre 2014 mis à jour par: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Faisabilité, acceptabilité et efficacité de la bibliothérapie pour les patients atteints de cancer : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un manuel d'auto-assistance pour améliorer le sentiment d'autonomisation, d'adaptation, de qualité de vie et de réduction de la détresse des patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- MUHC Cedars CanSupport
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hope & Cope, JGH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- a reçu un diagnostic de cancer
- peut lire l'anglais
Critère d'exclusion:
-participation au groupe "Think Smart, Live Well"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Livre d'auto-assistance
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Les participants ont 6 semaines pour compléter un cahier d'auto-assistance de 12 chapitres.
Le manuel aborde : (i) L'amélioration d'un sentiment de contrôle personnel ; et (ii) L'apprentissage des réponses d'adaptation émotionnelles et instrumentales
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement dans les scores du questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi (semaine 10)
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pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi (semaine 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement dans les scores du questionnaire sur les moyens d'adaptation - version sur le cancer et de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi (semaine 10)
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pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi (semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2888
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .