- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01718574
Biblioterapie pro pacienty s rakovinou
5. září 2014 aktualizováno: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Proveditelnost, přijatelnost a účinnost biblioterapie pro pacienty s rakovinou: Randomizovaná kontrolní studie
Účelem této studie je prozkoumat účinnost svépomocného sešitu při posilování pocitu posílení, zvládání, kvality života a snižování úzkosti u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- MUHC Cedars CanSupport
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hope & Cope, JGH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- byla diagnostikována rakovina
- umí číst anglicky
Kritéria vyloučení:
-účast ve skupině „Mysli chytře, žij dobře“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Svépomocná kniha
|
Účastníci mají 6 týdnů na vypracování 12-kapitolového svépomocného sešitu.
Pracovní sešit se zabývá: (i) posílením pocitu osobní kontroly; a (ii) Učení se emocionálním a instrumentálním reakcím na zvládání
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá kontrola péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna skóre v dotazníku o dopadu zdravotní výchovy
Časové okno: před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), sledování (10. týden)
|
před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), sledování (10. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna v dotazníku Ways of Coping Questionnaire – Cancer Version & Hospital Anxiety and Depression Scale scale
Časové okno: před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), sledování (10. týden)
|
před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), sledování (10. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2888
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svépomocná kniha
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor
-
Ege UniversityDokončeno
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University... a další spolupracovníciNáborDelirium | Neurokognitivní poruchy | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovatele | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Spokojenost pacienta | Implementační věda | Členové rodiny | Podpora rodinySpojené státy
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené království
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan... a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseňŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno