- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01718574
Biblioterapia per pazienti con cancro
5 settembre 2014 aggiornato da: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fattibilità, accettabilità ed efficacia della biblioterapia per i pazienti con cancro: uno studio di controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di una cartella di lavoro di auto-aiuto nel migliorare il senso di empowerment, coping, qualità della vita e ridurre il disagio per i pazienti con cancro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- MUHC Cedars CanSupport
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Montreal, Quebec, Canada
- Hope & Cope, JGH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni di età
- stato diagnosticato un cancro
- può leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
-partecipare al gruppo "Think Smart, Live Well".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Libro di autoaiuto
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I partecipanti hanno 6 settimane per completare una cartella di lavoro di auto-aiuto di 12 capitoli.
Il manuale affronta: (i) il miglioramento del senso di controllo personale; e (ii) L'apprendimento delle risposte di coping emotive e strumentali
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di cura usuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nei punteggi del questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), follow-up (settimana 10)
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pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), follow-up (settimana 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nel questionario sui modi di affrontare il cancro - versione del cancro e punteggi della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), follow-up (settimana 10)
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pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), follow-up (settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2888
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